Forbedret rumlig målretning i ECT ved hjælp af FEAST

Undersøgelsesdesign: Denne undersøgelse vil fokusere på at forfine FEAST-metoder ved at implementere en titrerings- og doseringsmetode med fast strøm (800mA; 0,3 ms), teste den optimale retning af strømflow og bekræfte specificiteten af ​​induktion af anfald i højre orbitofrontale cortex. Tyve patienter i en episode med svær depression vil blive inkluderet i det indledende åbne studie. Patienterne holdes på nuværende medicin i mindst 2 uger før påbegyndelse af behandlingen og under hele behandlingsforløbet. Patienter er tilladt PRN lorazepam begrænset til 3 mg/d, men ikke inden for 10 timer efter en FEAST session. Patienter vil gennemgå rutineprægede kliniske præ-ECT-evalueringer, som inkluderer kemiske laboratorietest og et EKG. Patienter kan også gennemgå en hjerne-MRI, der er nødvendig for 3D finite element-modellering (FEM) for at beregne individuelle elektriske felter for hver tilmeldt deltager samt en opfølgende MR efter behandling.

Når behandlingen er påbegyndt, modtager patienterne en dosis på 6 gange initial anfaldstærskel (ST) ved alle behandlinger undtagen den første, hvor ST bestemmes. Hvis utilstrækkelig forbedring (<40 % ændring fra baseline HRSD-24 element, eller IDS-SR) efter seks behandlinger, vil dosis stige med 50 % ansvarlig (9 gange initial ST). Patienterne vil gennemgå 6-kanals EEG under alle behandlinger. Sessioner 2, 3 og 4 vil blive krydsrandomiseret på tværs af FEAST (med typiske elektroderplaceringer og strømstrømsretningskonfigurationer), Revere Polarity FEAST og Reverse Configuration FEAST for at tillade en direkte sammenligning af induceret anfaldsfokus. For at sikre, at hver mulig behandlingssekvens (ABC, ACB, BAC, BCA, CAB, CBA, hvor A=almindelig FEAST, B=RP FEAST, C=RC FEAST) under besøg 2-4 er repræsenteret med nogenlunde samme hyppighed, vil deltagerne allokeres til behandlingssekvens ved hjælp af et blokrandomiseringsskema med en blokstørrelse på 6 deltagere. Inden for hver blok vises hver behandlingssekvens nøjagtigt én gang i tilfældig rækkefølge (f. 123456, 352641 osv.). På denne måde afviger antallet af deltagere, der er allokeret til en bestemt sekvens, aldrig mere end én fra nogen anden sekvens.

Det primære mål højre frontal til motorisk forbindelse (anfaldsdrev) og tid til orienteringsgendannelse opnået efter disse sessioner vil tillade direkte sammenligning mellem normal konfiguration, RP FEAST og RC FEAST også. Foreløbige data genereret af efterforskerne tyder på, at RP-polaritet FEAST vil fremkalde det mest fokale anfald med den korteste tid til reorientering og færrest amnestiske bivirkninger.

Undersøgelsesprocedurer:

En baseline aftale, der er planlagt på Treatment Resistant Depression Clinic i Saint Louis Park, vil i første omgang blive planlagt med potentielle deltagere for at fuldføre processen med informeret samtykke samt baseline vurderinger for kognition, humør og livskvalitet. Deltagerne kan også gennemgå en valgfri baseline MRI, der vil bestå af individuelle T1- og T2-vægtede MRI-scanninger, som vil blive erhvervet med isotrop voxel-opløsning på 0,8 mm gennem ressourcer placeret i MIDB-bygningen. Disse strukturelle data vil blive behandlet i SimNIBS-softwaren for at skabe en 3D-volumenledermodel af emnets hoved. Disse MR-billeder vil blive konstrueret til 3D FEM-modeller for at beregne ikke-invasiv hjernestimulering og elektriske felter for hver tilmeldt deltager.

Alle FEAST kliniske procedurer udført gennem Fairview vil blive dokumenteret i EPIC og duplikeret i forskerholdets RedCap database til senere analyse. Behandlinger gives om morgenen 3 gange om ugen. Farmakologiske midler er standardiserede: atropin (0,4 mg IV), methohexital (0,75 mg/kg) og succinylcholin (0,75-1,0 mg/kg). [Hvis methohexital ikke er tilgængeligt, vil thiopental blive erstattet (2,0 mg/kg]. Patienterne iltes med maske (100 % O2) før anæstesi og indtil genoptagelse af spontan respiration. Standardiserede procedurer bruges til at reducere impedans ved ECT- og EEG-elektrodesteder. Den ensidige anbringelse af d'Elia bruges til konventionel RUL ECT. FEAST vil involvere, at den 1,25" cirkulære forreste elektrode centreres ved den målte FP2-position af 10/20 EEG-systemet med den bageste katodeelektrode (1"x2,5") tangentiel til den midt-sagittale flade og centreret ved toppunktet. FEAST leveres med en modificeret MECTA Spectrum 5000Q i forhold til den kommercielle enhed med kapacitet til ensrettet stimulering.

Opfølgningsaftaler halvvejs i FEAST-behandlingsserien, 1-2 dage efter behandlingen og 1 uge efter behandlingen vil også blive gennemført. De vil omfatte vurderinger af kognition, humør og livskvalitet. En opfølgende MRI kan også udføres.