Parannettu spatiaalinen kohdistaminen ECT:ssä FEASTia hyödyntäen

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus keskittyy FEAST-menetelmien jalostukseen ottamalla käyttöön kiinteän virran titraus- ja annostelumenetelmä (800 mA; 0,3 ms), testaamalla virran optimaalista suuntaa ja vahvistamalla kohtausten induktion spesifisyyttä oikeassa orbitofrontaalisessa aivokuoressa. Kaksikymmentä potilasta, joilla on vakava masennusjakso, otetaan mukaan ensimmäiseen avoimeen tutkimukseen. Potilaita pidetään voimassa olevilla lääkkeillä vähintään 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista ja koko hoitojakson ajan. Potilaat saavat PRN-loratsepaamia rajoitetusti 3 mg:aan päivässä, mutta ei 10 tunnin sisällä FEAST-istunnosta. Potilaat käyvät läpi rutiininomaiset kliinisen hoidon pre-ECT-arvioinnit, joihin kuuluvat kemialliset laboratoriotestit ja EKG. Potilaille voidaan myös tehdä aivojen magneettikuvaus, joka tarvitaan 3D-finite element -mallinnukseen (FEM) kunkin osallistujan yksittäisten sähkökenttien laskemiseksi sekä seuranta-MRI hoidon jälkeen.

Kun hoito on aloitettu, potilaat saavat 6-kertaisen annoksen, joka on 6 kertaa alkuperäinen kohtauskynnys (ST) kaikissa hoidoissa paitsi ensimmäisessä, jossa ST määritetään. Jos parannus on riittämätön (< 40 % muutos lähtötilanteen HRSD-24-tuotteesta tai IDS-SR) kuuden hoidon jälkeen, annos kasvaa 50 %:lla (9 kertaa alkuperäinen ST). Potilaille tehdään 6-kanavainen EEG kaikkien hoitojen aikana. Istunnot 2, 3 ja 4 ristiin satunnaistetaan FEASTin (tyypillinen elektrodien sijoitus ja virran suuntauskonfiguraatiot), Revere Polarity FEAST ja Reverse Configuration FEAST, jotta indusoitujen kohtausten fokaaliteetti voidaan verrata suoraan. Varmistaakseen, että jokainen mahdollinen hoitojakso (ABC, ACB, BAC, BCA, CAB, CBA, jossa A = tavallinen FEAST, B = RP FEAST, C = RC FEAST) on edustettuna käyntien 2-4 aikana suunnilleen yhtä usein, osallistujat kohdennetaan hoitojaksoon käyttämällä lohkosatunnaistusjärjestelmää, jossa lohkokoko on 6 osallistujaa. Kussakin lohkossa kukin hoitojakso esiintyy täsmälleen kerran satunnaisessa järjestyksessä (esim. 123456, 352641 jne.). Tällä tavalla tiettyyn sekvenssiin allokoitujen osallistujien määrä ei koskaan eroa enempää kuin yhdellä muusta sekvenssistä.

Näiden istuntojen jälkeen saatu ensisijainen mitta oikeasta etuosasta moottoriin (kohtausajo) ja orientaation palautumisaika mahdollistavat suoran vertailun myös normaalin kokoonpanon, RP FEASTin ja RC FEASTin välillä. Tutkijoiden tuottamat alustavat tiedot viittaavat siihen, että RP-polariteetti FEAST saa aikaan eniten fokaalisia kohtauksia lyhimmällä uudelleensuuntautumisajalla ja vähiten amnestisia sivuvaikutuksia.

Opiskelumenettelyt:

Perustapaaminen, joka on suunniteltu hoitoresistenttien masennusklinikalle Saint Louis Parkissa, ajoitetaan aluksi mahdollisten osallistujien kanssa suorittamaan tietoisen suostumuksen prosessi sekä kognition, mielialan ja elämänlaadun perusarvioinnit. Osallistujat voivat myös tehdä valinnaisen perus-MRI-tutkimuksen, joka koostuu yksittäisistä T1- ja T2-painotetuista MRI-skannauksista, jotka hankitaan 0,8 mm:n isotrooppisella vokseliresoluutiolla MIDB-rakennuksessa olevien resurssien kautta. Näitä rakennetietoja käsitellään SimNIBS-ohjelmistossa 3D-tilavuusjohdinmallin luomiseksi kohteen päästä. Nämä MRI-kuvat rakennetaan 3D-FEM-malleiksi, jotta voidaan laskea ei-invasiivinen aivostimulaatio ja sähkökentät jokaiselle osallistujalle.

Kaikki Fairview'n kautta suoritetut kliiniset FEAST-toimenpiteet dokumentoidaan EPIC:ssä ja kopioidaan tutkimusryhmän RedCap-tietokantaan myöhempää analysointia varten. Hoidot annetaan aamuisin, 3 kertaa viikossa. Farmakologiset aineet ovat standardoituja: atropiini (0,4 mg IV), metoheksitaali (0,75 mg/kg) ja sukkinyylikoliini (0,75-1,0 mg/kg). [Jos metoheksitaalia ei ole saatavilla, tiopentaali korvataan (2,0 mg/kg]). Potilaat hapetetaan maskilla (100 % O2) ennen anestesiaa ja siihen asti, kunnes spontaani hengitys alkaa uudelleen. Standardoituja menetelmiä käytetään impedanssin vähentämiseen ECT- ja EEG-elektrodikohdissa. Yksipuolista d'Elia-sijoitusta käytetään perinteisessä RUL ECT:ssä. FEAST sisältää 1,25":n pyöreän anteriorisen elektrodin keskittämisen mitattuun FP2-asentoon 10/20 EEG-järjestelmällä, takakatodielektrodin (1"x2,5") kanssa tangentiaalinen keskisagittaaliseen tasangoon nähden ja keskitetty kärkeen. FEAST toimitetaan modifioidulla MECTA Spectrum 5000Q:lla verrattuna kaupalliseen laitteeseen, jolla on kapasiteetti yksisuuntaiseen stimulaatioon.

Seurantakäynnit tehdään myös FEAST-hoitosarjan puolivälissä, 1-2 päivää hoidon jälkeen ja 1 viikko hoidon jälkeen. Niissä arvioidaan kognitiota, mielialaa ja elämänlaatua. Myös seuranta MRI voidaan tehdä.