FEAST를 활용한 ECT의 향상된 공간 타겟팅

연구 설계: 이 연구는 고정 전류 적정 및 투여 방법(800mA; 0.3ms)을 구현하고, 전류 흐름의 최적 방향성을 테스트하고, 우측 안와 전두엽 피질에서 발작 유도의 특이성을 확인하여 FEAST 방법을 개선하는 데 중점을 둘 것입니다. 주요 우울증 에피소드에 있는 20명의 환자가 초기 오픈 라벨 연구에 등록됩니다. 환자는 치료 시작 전 최소 2주 동안 및 치료 과정 전반에 걸쳐 현재 약물을 유지합니다. 환자는 PRN lorazepam을 3mg/d로 제한할 수 있지만 FEAST 세션 후 10시간 이내에는 허용되지 않습니다. 환자는 화학 실험실 테스트 및 EKG를 포함하는 일상적인 임상 치료 사전 ECT 평가를 받게 됩니다. 환자는 등록된 각 참가자의 개별 전기장을 계산하기 위해 3D 유한 요소 모델링(FEM)에 필요한 뇌 MRI와 치료 후 후속 MRI를 받을 수도 있습니다.

치료가 시작되면 환자는 ST가 결정되는 첫 번째 치료를 제외한 모든 치료에서 초기 발작 역치(ST)의 6배 용량을 투여받습니다. 6회 치료 후 불충분한 개선(기초 HRSD-24 항목 또는 IDS-SR에서 <40% 변화)인 경우 선량은 전하에서 50% 증가합니다(초기 ST의 9배). 환자는 모든 치료 중에 6채널 EEG를 받게 됩니다. 세션 2, 3 및 4는 FEAST(일반적인 전극 배치 및 전류 흐름 방향성 구성 포함), Revere Polarity FEAST 및 Reverse Configuration FEAST에서 교차 무작위화되어 유도된 발작 초점을 직접 비교할 수 있습니다. 방문 2-4 동안 각 가능한 치료 순서(ABC, ACB, BAC, BCA, CAB, CBA, 여기서 A=일반 FEAST, B=RP FEAST, C=RC FEAST)가 거의 동일한 빈도로 표시되도록 하기 위해 참가자는 참가자 6명의 블록 크기를 갖는 블록 무작위화 체계를 사용하여 치료 순서에 할당됩니다. 각 블록 내에서 각 치료 순서는 무작위 순서로 정확히 한 번 나타납니다(예: 123456, 352641 등). 이러한 방식으로 특정 시퀀스에 할당된 참가자 수는 다른 시퀀스와 둘 이상 다르지 않습니다.

이 세션 이후에 얻은 방향 복구 시간과 모터 연결(발작 드라이브)에 대한 정면의 기본 측정은 일반 구성, RP FEAST 및 RC FEAST 사이의 직접 비교를 허용합니다. 조사관이 생성한 예비 데이터에 따르면 RP 극성 FEAST는 방향 전환을 위한 최단 시간과 기억 소거 부작용이 가장 적은 가장 집중적인 발작을 유도할 것입니다.

연구 절차:

Saint Louis Park에 있는 치료 저항성 우울증 클리닉에서 예정된 기본 약속은 인지, 기분 및 삶의 질에 대한 기본 평가뿐만 아니라 정보에 입각한 동의 프로세스를 완료하기 위해 잠재적 참가자와 함께 초기에 일정이 잡힐 것입니다. 참가자는 또한 MIDB 건물에 있는 리소스를 통해 0.8mm의 등방성 복셀 해상도로 획득되는 개별 T1 및 T2 가중 MRI 스캔으로 구성되는 선택적 기본 MRI를 받을 수 있습니다. 이러한 구조 데이터는 SimNIBS 소프트웨어에서 처리되어 대상 머리의 3D 체적 도체 모델을 생성합니다. 이 MRI 이미지는 3D FEM 모델로 구성되어 등록된 각 참가자의 비침습적 뇌 자극 및 전기장을 계산합니다.

Fairview를 통해 수행된 모든 FEAST 임상 절차는 EPIC에 문서화되고 추후 분석을 위해 연구팀의 RedCap 데이터베이스에 복제됩니다. 트리트먼트는 주 3회 아침에 제공됩니다. 약리학적 제제는 표준화되어 있습니다: 아트로핀(0.4mg IV), 메토헥시탈(0.75mg/kg) 및 석시닐콜린(0.75-1.0mg/kg). [methohexital을 사용할 수 없는 경우 thiopental이 대체됩니다(2.0 mg/kg]. 환자는 마취 전과 자발 호흡이 재개될 때까지 마스크(100% O2)로 산소를 공급받습니다. ECT 및 EEG 전극 부위에서 임피던스를 줄이기 위해 표준화된 절차가 사용됩니다. d'Elia 편측 배치는 기존의 RUL ECT에 사용됩니다. FEAST는 10/20 EEG 시스템에 의해 측정된 FP2 위치의 중심에 있는 1.25" 원형 전방 전극과 후방 음극 전극(1"x2.5")을 포함합니다. mid-sagittal plain에 접하고 꼭지점을 중심으로 합니다. FEAST는 단방향 자극 용량이 있는 상용 장치에 비해 수정된 MECTA Spectrum 5000Q와 함께 제공됩니다.

FEAST 치료 시리즈 중간, 치료 1-2일 후, 치료 1주일 후 후속 예약도 실시됩니다. 여기에는 인지, 기분 및 삶의 질에 대한 평가가 포함됩니다. 후속 MRI도 실시할 수 있습니다.