Forbedret romlig målretting i ECT ved å bruke FEAST

Studiedesign: Denne studien vil fokusere på å foredle FEAST-metoder ved å implementere en titrerings- og doseringsmetode med fast strøm (800mA; 0,3 ms), teste den optimale retningsevnen til strømflyten og bekrefte spesifisiteten til induksjon av anfall i høyre orbitofrontal cortex. Tjue pasienter i en episode med alvorlig depresjon vil bli registrert i den første åpne studien. Pasienter holdes på gjeldende medisiner i minst 2 uker før behandlingsstart og gjennom hele behandlingsforløpet. Pasienter tillates PRN lorazepam begrenset til 3 mg/d, men ikke innen 10 timer etter en FEAST-økt. Pasienter vil gjennomgå rutinemessige kliniske behandlinger før ECT-evalueringer som inkluderer kjemi laboratorietester og et EKG. Pasienter kan også gjennomgå en hjerne-MR som er nødvendig for 3D-finite element-modellering (FEM) for å beregne individuelle elektriske felt for hver deltaker som er registrert, samt en oppfølgings-MR etter behandling.

Når behandlingen er igangsatt, får pasientene en dose 6 ganger initial anfallsterskel (ST) ved alle behandlinger unntatt den første, hvor ST bestemmes. Ved utilstrekkelig forbedring (<40 % endring fra baseline HRSD-24 element, eller IDS-SR) etter seks behandlinger, vil dosen øke med 50 % ansvarlig (9 ganger initial ST). Pasienter vil gjennomgå 6-kanals EEG under alle behandlinger. Økt 2, 3 og 4 vil kryssrandomiseres på tvers av FEAST (med typiske elektrodeplassering og strømstrømretningskonfigurasjoner), Revere Polarity FEAST og Reverse Configuration FEAST for å tillate en direkte sammenligning av indusert anfallsfokus. For å sikre at hver mulig behandlingssekvens (ABC, ACB, BAC, BCA, CAB, CBA, hvor A=vanlig FEAST, B=RP FEAST, C=RC FEAST) under besøk 2-4 er representert med omtrent lik frekvens, vil deltakerne allokeres til behandlingssekvens ved hjelp av et blokkrandomiseringsskjema med en blokkstørrelse på 6 deltakere. Innenfor hver blokk vises hver behandlingssekvens nøyaktig én gang, i tilfeldig rekkefølge (f.eks. 123456, 352641, etc.). På denne måten vil antallet deltakere som er allokert til en bestemt sekvens aldri avvike med mer enn én fra noen annen sekvens.

Det primære målet rett frontal til motorisk tilkobling (anfallsdrift) og tid for orienteringsgjenoppretting oppnådd etter disse øktene vil tillate direkte sammenligning mellom normal konfigurasjon, RP FEAST og RC FEAST også. Foreløpige data generert av etterforskerne tyder på at RP-polaritet FEAST vil fremkalle det mest fokale anfallet med kortest tid for omorientering og færrest amnestiske bivirkninger.

Studieprosedyrer:

En baseline avtale, planlagt på Treatment Resistant Depression Clinic i Saint Louis Park, vil i utgangspunktet bli planlagt med potensielle deltakere for å fullføre informert samtykkeprosessen samt baseline vurderinger for kognisjon, humør og livskvalitet. Deltakerne kan også gjennomgå en valgfri baseline MR som vil bestå av individuelle T1- og T2-vektede MR-skanninger som vil bli innhentet med isotrop voxel-oppløsning på 0,8 mm gjennom ressurser plassert i MIDB-bygningen. Disse strukturelle dataene vil bli behandlet i SimNIBS-programvaren for å lage en 3D volumledermodell av motivets hode. Disse MR-bildene vil bli konstruert til 3D FEM-modeller for å beregne ikke-invasiv hjernestimulering og elektriske felt for hver deltaker påmeldt.

Alle FEAST kliniske prosedyrer utført gjennom Fairview vil bli dokumentert i EPIC og duplisert i forskerteamets RedCap-database for senere analyse. Behandlinger gis om morgenen, 3 ganger i uken. Farmakologiske midler er standardiserte: atropin (0,4 mg IV), metoheksital (0,75 mg/kg) og succinylkolin (0,75-1,0 mg/kg). [Hvis metoheksital ikke er tilgjengelig, vil tiopental bli erstattet (2,0 mg/kg]. Pasientene oksygeneres med maske (100 % O2) før anestesi og frem til gjenopptagelse av spontan respirasjon. Standardiserte prosedyrer brukes for å redusere impedansen ved ECT- og EEG-elektrodesteder. d'Elia ensidig plassering brukes til konvensjonell RUL ECT. FEAST vil innebære at den 1,25" sirkulære fremre elektroden blir sentrert ved den målte FP2-posisjonen av 10/20 EEG-systemet, med den bakre katodeelektroden (1"x2,5") tangentiell til den midtsagittale sletten og sentrert ved toppunktet. FEAST leveres med en modifisert MECTA Spectrum 5000Q i forhold til den kommersielle enheten med kapasitet for ensrettet stimulering.

Det vil også bli gjennomført oppfølgingsavtaler halvveis i FEAST-behandlingsserien, 1-2 dager etter behandling og 1 uke etter behandling. De vil inkludere vurderinger av kognisjon, humør og livskvalitet. En oppfølgende MR kan også utføres.