Segmentação espacial aprimorada em ECT utilizando FEAST

Desenho do estudo: Este estudo se concentrará em refinar os métodos FEAST implementando um método de titulação e dosagem de corrente fixa (800mA; 0,3 ms), testando a direcionalidade ideal do fluxo de corrente e confirmando a especificidade da indução de convulsões no córtex orbitofrontal direito. Vinte pacientes em um episódio de depressão maior serão incluídos no estudo aberto inicial. Os pacientes são mantidos com os medicamentos atuais por pelo menos 2 semanas antes do início da terapia e durante todo o curso do tratamento. Os pacientes recebem PRN lorazepam limitado a 3 mg/d, mas não dentro de 10 horas de uma sessão de FEAST. Os pacientes serão submetidos a avaliações pré-ECT de cuidados clínicos de rotina, que incluem testes de laboratório químico e um eletrocardiograma. Os pacientes também podem passar por uma ressonância magnética cerebral necessária para modelagem de elementos finitos 3D (FEM) para calcular campos elétricos individuais para cada participante inscrito, bem como uma ressonância magnética de acompanhamento após o tratamento.

Uma vez iniciado o tratamento, os pacientes recebem uma dose 6 vezes o Limiar de Convulsão (ST) inicial em todos os tratamentos, exceto no primeiro, onde o ST é determinado. Se houver melhora insuficiente (alteração <40% do item HRSD-24 basal ou IDS-SR) após seis tratamentos, a dose aumentará em 50% na carga (9 vezes o ST inicial). Os pacientes serão submetidos a EEG de 6 canais durante todos os tratamentos. As sessões 2, 3 e 4 serão randomizadas entre FEAST (com colocação típica de eletrodos e configurações de direcionalidade de fluxo de corrente), FEAST de polaridade revertida e FEAST de configuração reversa para permitir uma comparação direta da focalidade de convulsão induzida. Para garantir que cada sequência de tratamento possível (ABC, ACB, BAC, BCA, CAB, CBA, onde A = FEAST regular, B = RP FEAST, C = RC FEAST) durante as visitas 2-4 seja representada com frequência aproximadamente igual, os participantes irão ser alocado para a sequência de tratamento usando um esquema de randomização em bloco com um tamanho de bloco de 6 participantes. Dentro de cada bloco, cada sequência de tratamento aparece exatamente uma vez, em ordem aleatória (por exemplo, 123456, 352641, etc). Dessa forma, o número de participantes alocados para uma determinada sequência nunca difere em mais de um de qualquer outra sequência.

A medida primária direita frontal à conectividade do motor (drive de convulsão) e o tempo para recuperação da orientação obtidos após essas sessões permitirão a comparação direta entre a configuração normal, RP FEAST e RC FEAST também. Os dados preliminares gerados pelos investigadores sugerem que o FEAST de polaridade RP provocará a convulsão mais focal com o menor tempo para reorientação e menos efeitos colaterais amnésticos.

Procedimentos de estudo:

Uma consulta de linha de base, agendada na Clínica de Depressão Resistente ao Tratamento em Saint Louis Park, será inicialmente agendada com participantes em potencial para concluir o processo de consentimento informado, bem como avaliações de linha de base para cognição, humor e qualidade de vida. Os participantes também podem passar por uma ressonância magnética de linha de base opcional que consistirá em varreduras individuais de ressonância magnética ponderadas em T1 e T2, que serão adquiridas com resolução de voxel isotrópica de 0,8 mm por meio de recursos localizados no prédio do MIDB. Esses dados estruturais serão processados ​​no software SimNIBS para criar um modelo condutor de volume 3D da cabeça do sujeito. Essas imagens de ressonância magnética serão construídas em modelos FEM 3D para calcular estimulação cerebral não invasiva e campos elétricos para cada participante inscrito.

Todos os procedimentos clínicos FEAST realizados através do Fairview serão documentados no EPIC e duplicados no banco de dados RedCap da equipe de pesquisa para análise posterior. Os tratamentos são administrados pela manhã, 3 vezes por semana. Os agentes farmacológicos são padronizados: atropina (0,4 mg IV), metoexital (0,75 mg/kg) e succinilcolina (0,75-1,0 mg/kg). [Se o metoexital não estiver disponível, o tiopental será substituído (2,0 mg/kg]. Os pacientes são oxigenados por máscara (100% O2) antes da anestesia e até a retomada da respiração espontânea. Procedimentos padronizados são usados ​​para reduzir a impedância nos locais dos eletrodos de ECT e EEG. A colocação unilateral d'Elia é usada para RUL ECT convencional. A FEAST envolverá o eletrodo anterior circular de 1,25" centralizado na posição FP2 medida pelo sistema 10/20 EEG, com o eletrodo catódico posterior (1"x2,5") tangente ao plano sagital mediano e centrado no vértice. O FEAST é fornecido com um MECTA Spectrum 5000Q modificado em relação ao dispositivo comercial com capacidade para estimulação unidirecional.

Também serão realizadas consultas de acompanhamento na metade da série de tratamento FEAST, 1-2 dias após o tratamento e 1 semana após o tratamento. Eles incluirão avaliações de cognição, humor e qualidade de vida. Uma ressonância magnética de acompanhamento também pode ser realizada.