パーキンソン病患者における拡張現実トレッドミル トレーニング (Falls_in_PD)
2023年3月7日 更新者：Veit Mylius、Klinik Valens
パーキンソン病患者における拡張現実トレッドミル トレーニング: 無作為化対照研究
歩行障害は、コース中にすべての患者に影響を与えるパーキンソン病 (PD) の無効化症状です。
トレッドミル トレーニング (TT) の 3 つの方法を比較して、追加の拡張現実 (AR) または追加のデュアル タスク (DT) を評価します。
AR TT、DT TT、および TT 単独を毎日 3 週間にわたって適用し、通常の神経リハビリテーション中の二重盲検無作為化対照試験で、転倒、歩行、凍結および注意に対する 3 か月間の影響を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Veit Mylius, Prof. Dr.
- 電話番号：0041813031406
- メール：veit.mylius@kliniken-valens.ch
研究場所
-
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Saint Gallen
-
Valens、Saint Gallen、スイス、7317
- 募集
- Department of Neurology
-
コンタクト：
- Veit Mylius, Prof. Dr.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名によって文書化されたインフォームド コンセント
- 認知症や幻覚を伴わないパーキンソン病
- 過去 3 か月以内に少なくとも 1 回の転倒または姿勢の不安定性
- 歩行障害
- Hoehn and Yahr ステージ II～IV
- 研究中にトレッドミル療法を行うことができる
除外基準:
- トレッドミル療法の禁忌（例： 股関節の骨折）
- -モントリオール認知評価（MOCA）<20で定義された認知症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：拡張現実デュアルタスクによるトレッドミル トレーニング
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PD 患者は、拡張現実を使用したトレッドミル トレーニング、乱数生成を使用したトレッドミル トレーニング、または週 5 日 30 分間の 3 週間のトレッドミル トレーニングに無作為に割り付けられます。
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実験的：乱数生成デュアルタスクによるトレッドミルトレーニング
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PD 患者は、拡張現実を使用したトレッドミル トレーニング、乱数生成を使用したトレッドミル トレーニング、または週 5 日 30 分間の 3 週間のトレッドミル トレーニングに無作為に割り付けられます。
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アクティブコンパレータ：トレッドミルトレーニング
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PD 患者は、拡張現実を使用したトレッドミル トレーニング、乱数生成を使用したトレッドミル トレーニング、または週 5 日 30 分間の 3 週間のトレッドミル トレーニングに無作為に割り付けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒の頻度
時間枠：研究の3ヶ月前から研究の3ヶ月後まで
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転倒の差のグループ差
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研究の3ヶ月前から研究の3ヶ月後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副次的結果:
時間枠：3週間のトレーニング期間の前後
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歩行の凍結 (FOG) アンケート
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3週間のトレーニング期間の前後
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センサーベースの歩行分析
時間枠：3週間のトレーニング期間の前後と3ヶ月後
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一週間
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3週間のトレーニング期間の前後と3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Veit Mylius, Prof. Dr.、Department of Neurology, Kliniken Valens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月15日
一次修了 (予想される)
2025年11月1日
研究の完了 (予想される)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月27日
最初の投稿 (実際)
2019年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月7日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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