Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening na bieżni w rzeczywistości rozszerzonej u pacjentów z chorobą Parkinsona (Falls_in_PD)

7 marca 2023 zaktualizowane przez: Veit Mylius, Klinik Valens

Trening na bieżni w rozszerzonej rzeczywistości u pacjentów z chorobą Parkinsona: randomizowane badanie kontrolowane

Zaburzenie chodu jest objawem powodującym niepełnosprawność w chorobie Parkinsona (PD), występującym u wszystkich pacjentów w trakcie jej trwania. Porównane zostaną trzy metody treningu na bieżni (TT) w celu oceny dodatkowej rzeczywistości rozszerzonej (AR) lub dodatkowego podwójnego zadania (DT). AR TT, DT TT i same TT stosowane przez 3 tygodnie każdego dnia zostaną porównane pod kątem ich wpływu na upadki, chodzenie, zamrożenie i skupienie uwagi przez 3 miesiące w podwójnie ślepej, randomizowanej, kontrolowanej próbie podczas regularnej neurorehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Saint Gallen
      • Valens, Saint Gallen, Szwajcaria, 7317
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurology
        • Kontakt:
          • Veit Mylius, Prof. Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
  • Choroba Parkinsona bez demencji i halucynacji
  • co najmniej jeden upadek w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub niestabilność postawy
  • Zaburzenia chodu
  • Etapy Hoehna i Yahra II-IV
  • w stanie przeprowadzić terapię na bieżni podczas badania

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do terapii na bieżni (np. złamanie biodra)
  • Demencja zdefiniowana na podstawie oceny funkcji poznawczych w Montrealu (MOCA) < 20

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening na bieżni z podwójnym zadaniem w rzeczywistości rozszerzonej
Urządzenie: Trening na bieżni w rozszerzonej rzeczywistości C-Mill
Pacjenci z PD zostaną losowo przydzieleni do treningu na bieżni z rozszerzoną rzeczywistością lub do treningu na bieżni z generowaniem liczb losowych lub do treningu na bieżni przez 3 tygodnie przez 5 dni w tygodniu przez 30 minut.
Eksperymentalny: trening na bieżni z podwójnym zadaniem z generowaniem liczb losowych
Urządzenie: Trening na bieżni w rozszerzonej rzeczywistości C-Mill
Pacjenci z PD zostaną losowo przydzieleni do treningu na bieżni z rozszerzoną rzeczywistością lub do treningu na bieżni z generowaniem liczb losowych lub do treningu na bieżni przez 3 tygodnie przez 5 dni w tygodniu przez 30 minut.
Aktywny komparator: trening na bieżni
Urządzenie: Trening na bieżni w rozszerzonej rzeczywistości C-Mill
Pacjenci z PD zostaną losowo przydzieleni do treningu na bieżni z rozszerzoną rzeczywistością lub do treningu na bieżni z generowaniem liczb losowych lub do treningu na bieżni przez 3 tygodnie przez 5 dni w tygodniu przez 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość upadków
Ramy czasowe: 3 miesiące przed badaniem do 3 miesięcy po badaniu
różnica grup różnicy upadków
3 miesiące przed badaniem do 3 miesięcy po badaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki drugorzędne:
Ramy czasowe: przed i po okresie treningowym trwającym 3 tygodnie
Kwestionariusz zamrożenia chodu (FOG).
przed i po okresie treningowym trwającym 3 tygodnie
Analiza chodu oparta na czujnikach
Ramy czasowe: przed i po okresie szkolenia 3 tygodni i po 3 miesiącach
na jeden tydzień
przed i po okresie szkolenia 3 tygodni i po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Klinik Valens

Śledczy

  • Główny śledczy: Veit Mylius, Prof. Dr., Department of Neurology, Kliniken Valens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • V1 19.09.2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj