Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Augmented Reality löpbandsträning hos patienter med Parkinsons sjukdom (Falls_in_PD)

7 mars 2023 uppdaterad av: Veit Mylius, Klinik Valens

Augmented Reality löpbandsträning hos patienter med Parkinsons sjukdom: en randomiserad kontrollerad studie

Gångstörning är ett invalidiserande symptom vid Parkinsons sjukdom (PD) som drabbar alla patienter under kursen. Tre metoder för löpbandsträning (TT) kommer att jämföras för att bedöma ytterligare förstärkt verklighet (AR), eller extra dual task (DT). Enbart AR TT, DT TT och TT applicerade under 3 veckor varje dag kommer att jämföras för deras inverkan på fall, promenader, frysning och uppmärksamhet under 3 månader i en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie under vanlig neurorehabilitering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Schweiz
    • Saint Gallen
      • Valens, Saint Gallen, Schweiz, 7317
        • Rekrytering
        • Department of Neurology
        • Kontakt:
          • Veit Mylius, Prof. Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke enligt underskrift
  • Parkinsons sjukdom utan demens och hallucinationer
  • minst ett fall under de senaste 3 månaderna eller postural instabilitet
  • Gångstörning
  • Hoehn och Yahr steg II-IV
  • kunna utföra löpbandsterapin under en studie

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för löpbandsbehandling (t.ex. höftfraktur)
  • Demens definierad av en Montreal kognitiv bedömning (MOCA) < 20

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: löpbandsträning med dubbeluppdrag för utökad verklighet
Enhet: C-Mill löpbandsträning för augmented reality
PD-patienter kommer att randomiseras till löpbandsträning med augmented reality eller till löpbandsträning med slumptalsgenerering eller till löpbandsträning i 3 veckor 5 dagar i veckan i 30 minuter.
Experimentell: löpbandsträning med dubbeluppdrag för generering av slumptal
Enhet: C-Mill löpbandsträning för augmented reality
PD-patienter kommer att randomiseras till löpbandsträning med augmented reality eller till löpbandsträning med slumptalsgenerering eller till löpbandsträning i 3 veckor 5 dagar i veckan i 30 minuter.
Aktiv komparator: löpbandsträning
Enhet: C-Mill löpbandsträning för augmented reality
PD-patienter kommer att randomiseras till löpbandsträning med augmented reality eller till löpbandsträning med slumptalsgenerering eller till löpbandsträning i 3 veckor 5 dagar i veckan i 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fallfrekvens
Tidsram: 3 månader före studien till 3 månader efter studien
gruppskillnad av skillnaden i fall
3 månader före studien till 3 månader efter studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundära resultat:
Tidsram: före och efter träningsperioden på 3 veckor
Fryst av gång (FOG) frågeformulär
före och efter träningsperioden på 3 veckor
Sensorbaserad gånganalys
Tidsram: före och efter träningsperioden på 3 veckor och efter 3 månader
för en vecka
före och efter träningsperioden på 3 veckor och efter 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Klinik Valens

Utredare

  • Huvudutredare: Veit Mylius, Prof. Dr., Department of Neurology, Kliniken Valens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2019

Första postat (Faktisk)

30 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • V1 19.09.2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på C-Mill löpbandsträning för augmented reality

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera