Augmented Reality Løbebåndstræning hos patienter med Parkinsons sygdom (Falls_in_PD)
5. august 2026 opdateret af: Veit Mylius, Klinik Valens
Augmented Reality løbebåndstræning hos patienter med Parkinsons sygdom: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Gangforstyrrelse er et invaliderende symptom ved Parkinsons sygdom (PD), der påvirker alle patienter under forløbet.
Tre metoder til løbebåndstræning (TT) vil blive sammenlignet for at vurdere yderligere augmented reality (AR) eller ekstra dual task (DT).
AR TT, DT TT og TT alene anvendt over 3 uger hver dag vil blive sammenlignet for deres indvirkning på fald, gang, frysning og opmærksomhed i 3 måneder i et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg under almindelig neurorehabilitering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Canton of St. Gallen
-
Valens, Canton of St. Gallen, Schweiz, 7317
- Department of Neurology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
- Parkinsons sygdom uden demens og hallucinationer
- mindst et fald inden for de seneste 3 måneder eller postural ustabilitet
- Gangforstyrrelse
- Hoehn og Yahr stadier II-IV
- i stand til at udføre løbebåndsterapien under en undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til løbebåndsbehandling (f.eks. hoftebrud)
- Demens som defineret af en Montreal kognitiv vurdering (MOCA) < 20
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: løbebåndstræning med augmented reality dual tasking
|
PD-patienter vil blive randomiseret til løbebåndstræning med augmented reality eller til løbebåndstræning med generering af tilfældige tal eller til løbebåndstræning i 3 uger 5 dage om ugen i 30 minutter.
|
|
Eksperimentel: løbebåndstræning med tilfældig talgenerering dual tasking
|
PD-patienter vil blive randomiseret til løbebåndstræning med augmented reality eller til løbebåndstræning med generering af tilfældige tal eller til løbebåndstræning i 3 uger 5 dage om ugen i 30 minutter.
|
|
Aktiv komparator: træning på løbebånd
|
PD-patienter vil blive randomiseret til løbebåndstræning med augmented reality eller til løbebåndstræning med generering af tilfældige tal eller til løbebåndstræning i 3 uger 5 dage om ugen i 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af fald
Tidsramme: 3 måneder før studiet til 3 måneder efter studiet
|
gruppeforskel af forskellen i fald
|
3 måneder før studiet til 3 måneder efter studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære resultater:
Tidsramme: før og efter træningsperioden på 3 uger
|
Freezing of Gait (FOG) spørgeskema
|
før og efter træningsperioden på 3 uger
|
|
Sensorbaserede ganganalyser
Tidsramme: før og efter træningsperioden på 3 uger og efter 3 måneder
|
I en uge
|
før og efter træningsperioden på 3 uger og efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Veit Mylius, Prof. Dr., Department of Neurology, Kliniken Valens
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2019
Først opslået (Faktiske)
30. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- V1 19.09.2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .