Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Augmented Reality Løbebåndstræning hos patienter med Parkinsons sygdom (Falls_in_PD)

7. marts 2023 opdateret af: Veit Mylius, Klinik Valens

Augmented Reality løbebåndstræning hos patienter med Parkinsons sygdom: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Gangforstyrrelse er et invaliderende symptom ved Parkinsons sygdom (PD), der påvirker alle patienter under forløbet. Tre metoder til løbebåndstræning (TT) vil blive sammenlignet for at vurdere yderligere augmented reality (AR) eller ekstra dual task (DT). AR TT, DT TT og TT alene anvendt over 3 uger hver dag vil blive sammenlignet for deres indvirkning på fald, gang, frysning og opmærksomhed i 3 måneder i et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg under almindelig neurorehabilitering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
    • Saint Gallen
      • Valens, Saint Gallen, Schweiz, 7317
        • Rekruttering
        • Department of Neurology
        • Kontakt:
          • Veit Mylius, Prof. Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
  • Parkinsons sygdom uden demens og hallucinationer
  • mindst et fald inden for de seneste 3 måneder eller postural ustabilitet
  • Gangforstyrrelse
  • Hoehn og Yahr stadier II-IV
  • i stand til at udføre løbebåndsterapien under en undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til løbebåndsbehandling (f.eks. hoftebrud)
  • Demens som defineret af en Montreal kognitiv vurdering (MOCA) < 20

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: løbebåndstræning med augmented reality dual tasking
Enhed: C-Mill augmented reality løbebåndstræning
PD-patienter vil blive randomiseret til løbebåndstræning med augmented reality eller til løbebåndstræning med generering af tilfældige tal eller til løbebåndstræning i 3 uger 5 dage om ugen i 30 minutter.
Eksperimentel: løbebåndstræning med tilfældig talgenerering dual tasking
Enhed: C-Mill augmented reality løbebåndstræning
PD-patienter vil blive randomiseret til løbebåndstræning med augmented reality eller til løbebåndstræning med generering af tilfældige tal eller til løbebåndstræning i 3 uger 5 dage om ugen i 30 minutter.
Aktiv komparator: træning på løbebånd
Enhed: C-Mill augmented reality løbebåndstræning
PD-patienter vil blive randomiseret til løbebåndstræning med augmented reality eller til løbebåndstræning med generering af tilfældige tal eller til løbebåndstræning i 3 uger 5 dage om ugen i 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af fald
Tidsramme: 3 måneder før studiet til 3 måneder efter studiet
gruppeforskel af forskellen i fald
3 måneder før studiet til 3 måneder efter studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære resultater:
Tidsramme: før og efter træningsperioden på 3 uger
Freezing of Gait (FOG) spørgeskema
før og efter træningsperioden på 3 uger
Sensorbaserede ganganalyser
Tidsramme: før og efter træningsperioden på 3 uger og efter 3 måneder
I en uge
før og efter træningsperioden på 3 uger og efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Klinik Valens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veit Mylius, Prof. Dr., Department of Neurology, Kliniken Valens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2019

Først opslået (Faktiske)

30. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • V1 19.09.2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med C-Mill augmented reality løbebåndstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner