Обучение пациентов с болезнью Паркинсона на беговой дорожке с дополненной реальностью (Falls_in_PD)
7 марта 2023 г. обновлено: Veit Mylius, Klinik Valens
Обучение пациентов с болезнью Паркинсона на беговой дорожке с дополненной реальностью: рандомизированное контролируемое исследование
Нарушение походки является инвалидизирующим симптомом при болезни Паркинсона (БП), поражающим всех пациентов в течение курса.
Три метода тренировки на беговой дорожке (TT) будут сравниваться для оценки дополнительной дополненной реальности (AR) или дополнительной двойной задачи (DT).
AR TT, DT TT и TT отдельно, применяемые в течение 3 недель каждый день, будут сравниваться по их влиянию на падения, ходьбу, замирание и внимание в течение 3 месяцев в двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании во время регулярной нейрореабилитации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Veit Mylius, Prof. Dr.
- Номер телефона: 0041813031406
- Электронная почта: veit.mylius@kliniken-valens.ch
Места учебы
-
-
Saint Gallen
-
Valens, Saint Gallen, Швейцария, 7317
- Рекрутинг
- Department of Neurology
-
Контакт:
- Veit Mylius, Prof. Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие, подтвержденное подписью
- Болезнь Паркинсона без деменции и галлюцинаций
- как минимум одно падение за последние 3 месяца или постуральная нестабильность
- Нарушение походки
- Хен и Яр этапы II-IV
- возможность выполнять беговую дорожку во время исследования
Критерий исключения:
- Противопоказания к беговой дорожке (например, перелом бедра)
- Деменция по данным Монреальской когнитивной оценки (МОСА) < 20
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка на беговой дорожке с дополненной реальностью для двух задач
|
Пациенты с ПД будут рандомизированы для тренировок на беговой дорожке с дополненной реальностью, или для тренировок на беговой дорожке с генерацией случайных чисел, или для тренировок на беговой дорожке в течение 3 недель 5 дней в неделю по 30 минут.
|
|
Экспериментальный: тренировка на беговой дорожке с двойной задачей генерации случайных чисел
|
Пациенты с ПД будут рандомизированы для тренировок на беговой дорожке с дополненной реальностью, или для тренировок на беговой дорожке с генерацией случайных чисел, или для тренировок на беговой дорожке в течение 3 недель 5 дней в неделю по 30 минут.
|
|
Активный компаратор: тренировка на беговой дорожке
|
Пациенты с ПД будут рандомизированы для тренировок на беговой дорожке с дополненной реальностью, или для тренировок на беговой дорожке с генерацией случайных чисел, или для тренировок на беговой дорожке в течение 3 недель 5 дней в неделю по 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота падений
Временное ограничение: От 3 месяцев до исследования до 3 месяцев после исследования
|
групповая разница разницы в падениях
|
От 3 месяцев до исследования до 3 месяцев после исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичные результаты:
Временное ограничение: до и после периода обучения 3 недели
|
Опросник замирания походки (FOG)
|
до и после периода обучения 3 недели
|
|
Сенсорный анализ походки
Временное ограничение: до и после периода обучения 3 недели и через 3 месяца
|
на одну неделю
|
до и после периода обучения 3 недели и через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Veit Mylius, Prof. Dr., Department of Neurology, Kliniken Valens
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- V1 19.09.2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .