帕金森病患者的增强现实跑步机训练 (Falls_in_PD)
2023年3月7日 更新者：Veit Mylius、Klinik Valens
帕金森病患者的增强现实跑步机训练：一项随机对照研究
步态障碍是帕金森病 (PD) 的一种致残症状，在整个过程中会影响所有患者。
跑步机训练 (TT) 的三种方法将进行比较，以评估额外的增强现实 (AR) 或额外的双重任务 (DT)。
在常规神经康复期间的双盲随机对照试验中，将比较 AR TT、DT TT 和每天单独应用 3 周以上的 TT 对跌倒、行走、冻结和注意力的影响 3 个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Veit Mylius, Prof. Dr.
- 电话号码：0041813031406
- 邮箱：veit.mylius@kliniken-valens.ch
学习地点
-
-
Saint Gallen
-
Valens、Saint Gallen、瑞士、7317
- 招聘中
- Department of Neurology
-
接触：
- Veit Mylius, Prof. Dr.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署的知情同意书
- 没有痴呆和幻觉的帕金森病
- 在过去 3 个月内至少跌倒过一次或姿势不稳
- 步态障碍
- Hoehn 和 Yahr II-IV 期
- 能够在研究期间进行跑步机治疗
排除标准：
- 跑步机疗法的禁忌症（例如 髋部骨折）
- 蒙特利尔认知评估 (MOCA) 定义的痴呆症 < 20
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带有增强现实双重任务的跑步机训练
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PD 患者将被随机分配到带有增强现实的跑步机训练或随机数生成的跑步机训练或每周 5 天每次 30 分钟的跑步机训练 3 周。
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实验性的：具有随机数生成双重任务的跑步机训练
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PD 患者将被随机分配到带有增强现实的跑步机训练或随机数生成的跑步机训练或每周 5 天每次 30 分钟的跑步机训练 3 周。
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有源比较器：跑步机训练
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PD 患者将被随机分配到带有增强现实的跑步机训练或随机数生成的跑步机训练或每周 5 天每次 30 分钟的跑步机训练 3 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跌倒频率
大体时间：研究前 3 个月至研究后 3 个月
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跌倒差异的组别差异
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研究前 3 个月至研究后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要结果：
大体时间：培训前后3周
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冻结步态 (FOG) 问卷
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培训前后3周
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基于传感器的步态分析
大体时间：培训前后3周及培训期后3个月
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一周
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培训前后3周及培训期后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Veit Mylius, Prof. Dr.、Department of Neurology, Kliniken Valens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月15日
初级完成 (预期的)
2025年11月1日
研究完成 (预期的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月27日
首次发布 (实际的)
2019年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月7日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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