Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Augmented Reality tredemølletrening hos pasienter med Parkinsons sykdom (Falls_in_PD)

7. mars 2023 oppdatert av: Veit Mylius, Klinik Valens

Augmented Reality tredemølletrening hos pasienter med Parkinsons sykdom: en randomisert kontrollert studie

Gangforstyrrelse er et invalidiserende symptom ved Parkinsons sykdom (PD) som påvirker alle pasienter i løpet av forløpet. Tre metoder for tredemølletrening (TT) vil bli sammenlignet for å vurdere ytterligere utvidet virkelighet (AR), eller ekstra dual task (DT). AR TT, DT TT og TT alene påført over 3 uker på hver dag vil bli sammenlignet for deres innvirkning på fall, gange, frysing og oppmerksomhet i 3 måneder i en dobbeltblindet randomisert kontrollert studie under vanlig nevrorehabilitering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Saint Gallen
      • Valens, Saint Gallen, Sveits, 7317
        • Rekruttering
        • Department of Neurology
        • Ta kontakt med:
          • Veit Mylius, Prof. Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke som dokumentert ved signatur
  • Parkinsons sykdom uten demens og hallusinasjoner
  • minst ett fall i løpet av de siste 3 månedene eller postural ustabilitet
  • Gangforstyrrelse
  • Hoehn og Yahr trinn II-IV
  • i stand til å utføre tredemølleterapien under en studie

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for tredemøllebehandling (f.eks. hoftebrudd)
  • Demens som definert av en Montreal kognitiv vurdering (MOCA) < 20

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tredemølletrening med utvidet virkelighet dual tasking
PD-pasienter vil bli randomisert til tredemølletrening med utvidet virkelighet eller til tredemølletrening med tilfeldig tallgenerering eller til tredemølletrening i 3 uker 5 dager i uken i 30 minutter.
Eksperimentell: tredemølletrening med tilfeldig tallgenerering dual tasking
PD-pasienter vil bli randomisert til tredemølletrening med utvidet virkelighet eller til tredemølletrening med tilfeldig tallgenerering eller til tredemølletrening i 3 uker 5 dager i uken i 30 minutter.
Aktiv komparator: tredemølle trening
PD-pasienter vil bli randomisert til tredemølletrening med utvidet virkelighet eller til tredemølletrening med tilfeldig tallgenerering eller til tredemølletrening i 3 uker 5 dager i uken i 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av fall
Tidsramme: 3 måneder før studien til 3 måneder etter studien
gruppeforskjell av forskjellen i fall
3 måneder før studien til 3 måneder etter studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære utfall:
Tidsramme: før og etter treningsperioden på 3 uker
Freezing of Gait (FOG) spørreskjema
før og etter treningsperioden på 3 uker
Sensorbaserte ganganalyser
Tidsramme: før og etter treningsperioden på 3 uker og etter 3 måneder
i én uke
før og etter treningsperioden på 3 uker og etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Veit Mylius, Prof. Dr., Department of Neurology, Kliniken Valens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på C-Mill tredemølletrening med utvidet virkelighet

Abonnere