Kiterjesztett valóság futópados edzés Parkinson-kórban szenvedő betegek számára (Falls_in_PD)
2023. március 7. frissítette: Veit Mylius, Klinik Valens
Kiterjesztett valóság futópad edzés Parkinson-kórban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A járászavar a Parkinson-kór (PD) rokkant tünete, amely a kezelés során minden beteget érint.
A futópadon végzett edzés (TT) három módszerét fogják összehasonlítani a további kiterjesztett valóság (AR) vagy a kiegészítő kettős feladat (DT) értékeléséhez.
Az AR TT, a DT TT és a TT önmagukban, 3 héten keresztül minden nap alkalmazva, összehasonlítják az esésekre, járásra, fagyásra és figyelemre gyakorolt hatásukat 3 hónapon keresztül egy kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálatban, rendszeres neurorehabilitáció során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Veit Mylius, Prof. Dr.
- Telefonszám: 0041813031406
- E-mail: veit.mylius@kliniken-valens.ch
Tanulmányi helyek
-
-
Saint Gallen
-
Valens, Saint Gallen, Svájc, 7317
- Toborzás
- Department of Neurology
-
Kapcsolatba lépni:
- Veit Mylius, Prof. Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott, aláírással dokumentált hozzájárulás
- Parkinson-kór demencia és hallucináció nélkül
- legalább egy esés az elmúlt 3 hónapban vagy testtartási instabilitás
- Járászavar
- Hoehn és Yahr szakaszok II-IV
- képes elvégezni a futópad terápiát a vizsgálat során
Kizárási kritériumok:
- A futópad terápia ellenjavallatai (pl. csípőtörés)
- A montreali kognitív értékelés (MOCA) által meghatározott demencia < 20
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: futópad edzés kiterjesztett valóság kettős feladattal
|
A PD betegeket véletlenszerűen besorolják a kibővített valóságot használó futópados edzésre vagy a véletlenszám generálásával futó futópadon való edzésre, vagy a futópados edzésre 3 hétig, heti 5 napon, 30 percig.
|
|
Kísérleti: futópad edzés véletlenszám-generáló kettős feladatokkal
|
A PD betegeket véletlenszerűen besorolják a kibővített valóságot használó futópados edzésre vagy a véletlenszám generálásával futó futópadon való edzésre, vagy a futópados edzésre 3 hétig, heti 5 napon, 30 percig.
|
|
Aktív összehasonlító: futópad edzés
|
A PD betegeket véletlenszerűen besorolják a kibővített valóságot használó futópados edzésre vagy a véletlenszám generálásával futó futópadon való edzésre, vagy a futópados edzésre 3 hétig, heti 5 napon, 30 percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az esések gyakorisága
Időkeret: 3 hónappal a vizsgálat előtt és 3 hónappal a vizsgálat után
|
esések különbségének csoportkülönbsége
|
3 hónappal a vizsgálat előtt és 3 hónappal a vizsgálat után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos eredmények:
Időkeret: a 3 hetes edzési időszak előtt és után
|
A járás lefagyása (FOG) kérdőív
|
a 3 hetes edzési időszak előtt és után
|
|
Szenzor alapú járásanalízis
Időkeret: a 3 hetes képzési időszak előtt és után, valamint 3 hónap után
|
egy hétre
|
a 3 hetes képzési időszak előtt és után, valamint 3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Veit Mylius, Prof. Dr., Department of Neurology, Kliniken Valens
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 27.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- V1 19.09.2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .