Lisätyn todellisuuden juoksumattokoulutus Parkinsonin tautia sairastaville potilaille (Falls_in_PD)
tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Veit Mylius, Klinik Valens
Lisätyn todellisuuden juoksumattokoulutus Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kävelyhäiriö on Parkinsonin taudin (PD) vammauttava oire, joka vaikuttaa kaikkiin potilaisiin hoitojakson aikana.
Kolmea juoksumattoharjoittelumenetelmää (TT) verrataan lisätyn todellisuuden (AR) tai ylimääräisen kaksoistehtävän (DT) arvioimiseksi.
Pelkästään AR TT:tä, DT TT:tä ja TT:tä, joita käytetään 3 viikon ajan joka päivä, verrataan niiden vaikutuksesta kaatumisiin, kävelyyn, jäätymiseen ja tarkkaavaisuuteen 3 kuukauden ajan kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa säännöllisen neurorehabilitaation aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Veit Mylius, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 0041813031406
- Sähköposti: veit.mylius@kliniken-valens.ch
Opiskelupaikat
-
-
Saint Gallen
-
Valens, Saint Gallen, Sveitsi, 7317
- Rekrytointi
- Department of Neurology
-
Ottaa yhteyttä:
- Veit Mylius, Prof. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- Parkinsonin tauti ilman dementiaa ja hallusinaatioita
- vähintään yksi kaatuminen viimeisen 3 kuukauden aikana tai asennon epävakaus
- Kävelyhäiriö
- Hoehn ja Yahr vaiheet II-IV
- pystyy suorittamaan juoksumattohoitoa tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Juoksumattohoidon vasta-aiheet (esim. lonkkamurtuma)
- Dementia Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA) mukaan < 20
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: juoksumattoharjoittelu lisätyn todellisuuden kaksoistehtävillä
|
PD-potilaat satunnaistetaan juoksumattoharjoitteluun lisätyn todellisuuden kanssa tai juoksumattoharjoitteluun satunnaislukujen generointiin tai juoksumattoharjoitteluun 3 viikon ajan 5 päivänä viikossa 30 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: juoksumattoharjoittelu satunnaislukujen generoinnin kaksoistehtävillä
|
PD-potilaat satunnaistetaan juoksumattoharjoitteluun lisätyn todellisuuden kanssa tai juoksumattoharjoitteluun satunnaislukujen generointiin tai juoksumattoharjoitteluun 3 viikon ajan 5 päivänä viikossa 30 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: juoksumaton harjoittelu
|
PD-potilaat satunnaistetaan juoksumattoharjoitteluun lisätyn todellisuuden kanssa tai juoksumattoharjoitteluun satunnaislukujen generointiin tai juoksumattoharjoitteluun 3 viikon ajan 5 päivänä viikossa 30 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamistiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen tutkimusta ja 3 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
kaatumiseron ryhmäero
|
3 kuukautta ennen tutkimusta ja 3 kuukautta tutkimuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaiset tulokset:
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 3 viikon harjoittelujakson
|
Kävelyn jäätyminen (FOG) -kysely
|
ennen ja jälkeen 3 viikon harjoittelujakson
|
|
Anturipohjaiset kävelyanalyysit
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 3 viikon harjoittelujakson ja 3 kuukauden jälkeen
|
yhden viikon ajan
|
ennen ja jälkeen 3 viikon harjoittelujakson ja 3 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Veit Mylius, Prof. Dr., Department of Neurology, Kliniken Valens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- V1 19.09.2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .