Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento em esteira com realidade aumentada em pacientes com doença de Parkinson (Falls_in_PD)

7 de março de 2023 atualizado por: Veit Mylius, Klinik Valens

Treinamento em esteira com realidade aumentada em pacientes com doença de Parkinson: um estudo controlado randomizado

O distúrbio da marcha é um sintoma incapacitante na doença de Parkinson (DP) afetando todos os pacientes durante o curso. Três métodos de treinamento em esteira (TT) serão comparados para avaliar realidade aumentada adicional (AR) ou dupla tarefa adicional (DT). AR TT, DT TT e TT sozinhos aplicados durante 3 semanas a cada dia serão comparados quanto ao seu impacto em quedas, caminhada, congelamento e atenção por 3 meses em um estudo controlado randomizado duplo-cego durante a neurorreabilitação regular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Suíça
    • Saint Gallen
      • Valens, Saint Gallen, Suíça, 7317
        • Recrutamento
        • Department of Neurology
        • Contato:
          • Veit Mylius, Prof. Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
  • Doença de Parkinson sem demência e alucinação
  • pelo menos uma queda nos últimos 3 meses ou instabilidade postural
  • Distúrbio da marcha
  • Hoehn e Yahr estágios II-IV
  • capaz de realizar a terapia em esteira durante um estudo

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para a terapia em esteira (por exemplo, fratura de quadril)
  • Demência definida por uma avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) < 20

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treinamento em esteira com dupla tarefa de realidade aumentada
Dispositivo: Treinamento em esteira de realidade aumentada C-Mill
Os pacientes com DP serão randomizados para treinamento em esteira com realidade aumentada ou para treinamento em esteira com geração de números aleatórios ou para treinamento em esteira por 3 semanas, 5 dias por semana, durante 30 minutos.
Experimental: treinamento em esteira com dupla tarefa de geração de números aleatórios
Dispositivo: Treinamento em esteira de realidade aumentada C-Mill
Os pacientes com DP serão randomizados para treinamento em esteira com realidade aumentada ou para treinamento em esteira com geração de números aleatórios ou para treinamento em esteira por 3 semanas, 5 dias por semana, durante 30 minutos.
Comparador Ativo: treino em esteira
Dispositivo: Treinamento em esteira de realidade aumentada C-Mill
Os pacientes com DP serão randomizados para treinamento em esteira com realidade aumentada ou para treinamento em esteira com geração de números aleatórios ou para treinamento em esteira por 3 semanas, 5 dias por semana, durante 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de quedas
Prazo: 3 meses antes do estudo até 3 meses após o estudo
diferença de grupo da diferença de quedas
3 meses antes do estudo até 3 meses após o estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados secundários:
Prazo: antes e depois do período de treinamento de 3 semanas
Questionário de Congelamento da Marcha (FOG)
antes e depois do período de treinamento de 3 semanas
Análises de marcha baseadas em sensores
Prazo: antes e depois do período de treinamento de 3 semanas e depois de 3 meses
por uma semana
antes e depois do período de treinamento de 3 semanas e depois de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Klinik Valens

Investigadores

  • Investigador principal: Veit Mylius, Prof. Dr., Department of Neurology, Kliniken Valens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • V1 19.09.2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever