파킨슨병 환자의 증강 현실 트레드밀 훈련 (Falls_in_PD)
2023년 3월 7일 업데이트: Veit Mylius, Klinik Valens
파킨슨병 환자의 증강 현실 트레드밀 훈련: 무작위 통제 연구
보행 장애는 과정 동안 모든 환자에게 영향을 미치는 파킨슨병(PD)의 장애 증상입니다.
추가 증강 현실(AR) 또는 추가 이중 작업(DT)을 평가하기 위해 세 가지 트레드밀 훈련(TT) 방법을 비교합니다.
AR TT, DT TT 및 TT 단독으로 매일 3주 이상 적용하면 정기적인 신경 재활 기간 동안 이중 맹검 무작위 통제 시험에서 3개월 동안 낙상, 걷기, 결빙 및 주의력에 미치는 영향을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Veit Mylius, Prof. Dr.
- 전화번호: 0041813031406
- 이메일: veit.mylius@kliniken-valens.ch
연구 장소
-
-
Saint Gallen
-
Valens, Saint Gallen, 스위스, 7317
- 모병
- Department of Neurology
-
연락하다:
- Veit Mylius, Prof. Dr.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의
- 치매와 환각이 없는 파킨슨병
- 지난 3개월 이내에 적어도 한 번 넘어지거나 자세가 불안정한 경우
- 보행장애
- Hoehn 및 Yahr 단계 II-IV
- 연구 중에 런닝머신 요법을 수행할 수 있음
제외 기준:
- 러닝머신 요법에 대한 금기 사항(예: 고관절 골절)
- 몬트리올 인지 평가(MOCA)에서 정의한 치매 < 20
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 증강 현실 듀얼 태스킹을 통한 러닝머신 훈련
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PD 환자는 증강 현실을 이용한 러닝머신 훈련 또는 난수 생성을 통한 러닝머신 훈련 또는 주 5일 30분 동안 3주 동안 러닝머신 훈련에 무작위 배정됩니다.
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실험적: 난수 생성 듀얼 태스킹을 사용한 런닝머신 훈련
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PD 환자는 증강 현실을 이용한 러닝머신 훈련 또는 난수 생성을 통한 러닝머신 훈련 또는 주 5일 30분 동안 3주 동안 러닝머신 훈련에 무작위 배정됩니다.
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활성 비교기: 디딜 방아 훈련
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PD 환자는 증강 현실을 이용한 러닝머신 훈련 또는 난수 생성을 통한 러닝머신 훈련 또는 주 5일 30분 동안 3주 동안 러닝머신 훈련에 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상의 빈도
기간: 시험 3개월 전부터 시험 후 3개월까지
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낙상 차이의 그룹 차이
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시험 3개월 전부터 시험 후 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이차 결과:
기간: 3주간의 교육 기간 전후
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보행 정지(FOG) 설문지
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3주간의 교육 기간 전후
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센서 기반 보행 분석
기간: 3주간의 교육 기간 전후와 3개월 후
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일주일 동안
|
3주간의 교육 기간 전후와 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Veit Mylius, Prof. Dr., Department of Neurology, Kliniken Valens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2025년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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