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Augmented-Reality-Laufbandtraining bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (Falls_in_PD)

7. März 2023 aktualisiert von: Veit Mylius, Klinik Valens

Augmented-Reality-Laufbandtraining bei Patienten mit Parkinson-Krankheit: eine randomisierte kontrollierte Studie

Gangstörung ist ein beeinträchtigendes Symptom bei der Parkinson-Krankheit (PD), das alle Patienten während des Verlaufs betrifft. Drei Methoden des Laufbandtrainings (TT) werden verglichen, um zusätzliche Augmented Reality (AR) oder zusätzliche Dual Task (DT) zu bewerten. AR TT, DT TT und TT allein, angewendet über 3 Wochen an jedem Tag, werden auf ihre Auswirkungen auf Stürze, Gehen, Frieren und Aufmerksamkeit für 3 Monate in einer doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studie während der regulären Neurorehabilitation verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
    • Saint Gallen
      • Valens, Saint Gallen, Schweiz, 7317
        • Rekrutierung
        • Department of Neurology
        • Kontakt:
          • Veit Mylius, Prof. Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
  • Parkinson ohne Demenz und Halluzination
  • mindestens ein Sturz in den letzten 3 Monaten oder Haltungsinstabilität
  • Gangstörung
  • Hoehn- und Yahr-Stadien II-IV
  • in der Lage, die Laufbandtherapie während einer Studie durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die Laufbandtherapie (z. Hüftfraktur)
  • Demenz, definiert durch ein Montreal Cognitive Assessment (MOCA) < 20

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laufbandtraining mit Augmented Reality Dual Tasking
Gerät: C-Mill Augmented-Reality-Laufbandtraining
PD-Patienten werden randomisiert einem Laufbandtraining mit Augmented Reality oder einem Laufbandtraining mit Zufallszahlengenerierung oder einem Laufbandtraining für 3 Wochen an 5 Tagen in der Woche für 30 Minuten zugeteilt.
Experimental: Laufbandtraining mit Zufallszahlengenerierung Dual Tasking
Gerät: C-Mill Augmented-Reality-Laufbandtraining
PD-Patienten werden randomisiert einem Laufbandtraining mit Augmented Reality oder einem Laufbandtraining mit Zufallszahlengenerierung oder einem Laufbandtraining für 3 Wochen an 5 Tagen in der Woche für 30 Minuten zugeteilt.
Aktiver Komparator: Laufbandtraining
Gerät: C-Mill Augmented-Reality-Laufbandtraining
PD-Patienten werden randomisiert einem Laufbandtraining mit Augmented Reality oder einem Laufbandtraining mit Zufallszahlengenerierung oder einem Laufbandtraining für 3 Wochen an 5 Tagen in der Woche für 30 Minuten zugeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Stürzen
Zeitfenster: 3 Monate vor dem Studium bis 3 Monate nach dem Studium
Gruppenunterschied der Unterschied in Stürzen
3 Monate vor dem Studium bis 3 Monate nach dem Studium

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäre Ergebnisse:
Zeitfenster: vor und nach der Ausbildungszeit von 3 Wochen
Freezing of Gait (FOG)-Fragebogen
vor und nach der Ausbildungszeit von 3 Wochen
Sensorbasierte Ganganalysen
Zeitfenster: vor und nach der Ausbildungszeit von 3 Wochen und nach 3 Monaten
für eine Woche
vor und nach der Ausbildungszeit von 3 Wochen und nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Klinik Valens

Ermittler

  • Hauptermittler: Veit Mylius, Prof. Dr., Department of Neurology, Kliniken Valens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • V1 19.09.2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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