Augmented-Reality-Laufbandtraining bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (Falls_in_PD)
5. August 2026 aktualisiert von: Veit Mylius, Klinik Valens
Augmented-Reality-Laufbandtraining bei Patienten mit Parkinson-Krankheit: eine randomisierte kontrollierte Studie
Gangstörung ist ein beeinträchtigendes Symptom bei der Parkinson-Krankheit (PD), das alle Patienten während des Verlaufs betrifft.
Drei Methoden des Laufbandtrainings (TT) werden verglichen, um zusätzliche Augmented Reality (AR) oder zusätzliche Dual Task (DT) zu bewerten.
AR TT, DT TT und TT allein, angewendet über 3 Wochen an jedem Tag, werden auf ihre Auswirkungen auf Stürze, Gehen, Frieren und Aufmerksamkeit für 3 Monate in einer doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studie während der regulären Neurorehabilitation verglichen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Canton of St. Gallen
-
Valens, Canton of St. Gallen, Schweiz, 7317
- Department of Neurology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
- Parkinson ohne Demenz und Halluzination
- mindestens ein Sturz in den letzten 3 Monaten oder Haltungsinstabilität
- Gangstörung
- Hoehn- und Yahr-Stadien II-IV
- in der Lage, die Laufbandtherapie während einer Studie durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die Laufbandtherapie (z. Hüftfraktur)
- Demenz, definiert durch ein Montreal Cognitive Assessment (MOCA) < 20
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Laufbandtraining mit Augmented Reality Dual Tasking
|
PD-Patienten werden randomisiert einem Laufbandtraining mit Augmented Reality oder einem Laufbandtraining mit Zufallszahlengenerierung oder einem Laufbandtraining für 3 Wochen an 5 Tagen in der Woche für 30 Minuten zugeteilt.
|
|
Experimental: Laufbandtraining mit Zufallszahlengenerierung Dual Tasking
|
PD-Patienten werden randomisiert einem Laufbandtraining mit Augmented Reality oder einem Laufbandtraining mit Zufallszahlengenerierung oder einem Laufbandtraining für 3 Wochen an 5 Tagen in der Woche für 30 Minuten zugeteilt.
|
|
Aktiver Komparator: Laufbandtraining
|
PD-Patienten werden randomisiert einem Laufbandtraining mit Augmented Reality oder einem Laufbandtraining mit Zufallszahlengenerierung oder einem Laufbandtraining für 3 Wochen an 5 Tagen in der Woche für 30 Minuten zugeteilt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit von Stürzen
Zeitfenster: 3 Monate vor dem Studium bis 3 Monate nach dem Studium
|
Gruppenunterschied der Unterschied in Stürzen
|
3 Monate vor dem Studium bis 3 Monate nach dem Studium
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sekundäre Ergebnisse:
Zeitfenster: vor und nach der Ausbildungszeit von 3 Wochen
|
Freezing of Gait (FOG)-Fragebogen
|
vor und nach der Ausbildungszeit von 3 Wochen
|
|
Sensorbasierte Ganganalysen
Zeitfenster: vor und nach der Ausbildungszeit von 3 Wochen und nach 3 Monaten
|
für eine Woche
|
vor und nach der Ausbildungszeit von 3 Wochen und nach 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Veit Mylius, Prof. Dr., Department of Neurology, Kliniken Valens
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- V1 19.09.2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .