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Entraînement sur tapis roulant en réalité augmentée chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (Falls_in_PD)

7 mars 2023 mis à jour par: Veit Mylius, Klinik Valens

Entraînement sur tapis roulant en réalité augmentée chez des patients atteints de la maladie de Parkinson : une étude contrôlée randomisée

Le trouble de la marche est un symptôme invalidant de la maladie de Parkinson (MP) affectant tous les patients pendant le cours. Trois méthodes d'entraînement sur tapis roulant (TT) seront comparées pour évaluer la réalité augmentée (RA) supplémentaire ou la double tâche (DT) supplémentaire. AR TT, DT TT et TT seuls appliqués sur 3 semaines à chaque jour seront comparés pour leur impact sur les chutes, la marche, le gel et l'attention pendant 3 mois dans un essai contrôlé randomisé en double aveugle pendant la neuroréhabilitation régulière.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Saint Gallen
      • Valens, Saint Gallen, Suisse, 7317
        • Recrutement
        • Department of Neurology
        • Contact:
          • Veit Mylius, Prof. Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé documenté par la signature
  • Maladie de Parkinson sans démence ni hallucination
  • au moins une chute au cours des 3 derniers mois ou instabilité posturale
  • Trouble de la marche
  • Hoehn et Yahr étapes II-IV
  • capable d'effectuer la thérapie sur tapis roulant pendant une étude

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à la thérapie sur tapis roulant (par ex. fracture de la hanche)
  • Démence telle que définie par une évaluation cognitive de Montréal (MOCA) < 20

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: entraînement sur tapis roulant avec double tâche en réalité augmentée
Dispositif: Entraînement sur tapis de course en réalité augmentée C-Mill
Les patients PD seront randomisés pour un entraînement sur tapis roulant avec réalité augmentée ou un entraînement sur tapis roulant avec génération de nombres aléatoires ou un entraînement sur tapis roulant pendant 3 semaines à 5 jours par semaine pendant 30 minutes.
Expérimental: entraînement sur tapis roulant avec double tâche de génération de nombres aléatoires
Dispositif: Entraînement sur tapis de course en réalité augmentée C-Mill
Les patients PD seront randomisés pour un entraînement sur tapis roulant avec réalité augmentée ou un entraînement sur tapis roulant avec génération de nombres aléatoires ou un entraînement sur tapis roulant pendant 3 semaines à 5 jours par semaine pendant 30 minutes.
Comparateur actif: entraînement sur tapis roulant
Dispositif: Entraînement sur tapis de course en réalité augmentée C-Mill
Les patients PD seront randomisés pour un entraînement sur tapis roulant avec réalité augmentée ou un entraînement sur tapis roulant avec génération de nombres aléatoires ou un entraînement sur tapis roulant pendant 3 semaines à 5 jours par semaine pendant 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des chutes
Délai: 3 mois avant l'étude à 3 mois après l'étude
différence de groupe de la différence de chutes
3 mois avant l'étude à 3 mois après l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats secondaires :
Délai: avant et après la période de formation de 3 semaines
Questionnaire sur le blocage de la marche (FOG)
avant et après la période de formation de 3 semaines
Analyses de la marche basées sur des capteurs
Délai: avant et après la période de formation de 3 semaines et après 3 mois
pour une semaine
avant et après la période de formation de 3 semaines et après 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Klinik Valens

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Veit Mylius, Prof. Dr., Department of Neurology, Kliniken Valens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2019

Première publication (Réel)

30 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • V1 19.09.2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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