Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink na běžeckém pásu s rozšířenou realitou u pacientů s Parkinsonovou chorobou (Falls_in_PD)

7. března 2023 aktualizováno: Veit Mylius, Klinik Valens

Trénink na běžeckém pásu s rozšířenou realitou u pacientů s Parkinsonovou chorobou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Porucha chůze je invalidizující příznak u Parkinsonovy choroby (PD), který postihuje všechny pacienty v průběhu léčby. Tři metody tréninku na běžeckém pásu (TT) budou porovnány pro posouzení dodatečné rozšířené reality (AR) nebo dodatečného duálního úkolu (DT). AR TT, DT TT a TT samotné aplikované po dobu 3 týdnů každý den budou porovnány z hlediska jejich vlivu na pády, chůzi, mrazení a pozornost po dobu 3 měsíců ve dvojitě zaslepené randomizované kontrolované studii během pravidelné neurorehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Saint Gallen
      • Valens, Saint Gallen, Švýcarsko, 7317
        • Nábor
        • Department of Neurology
        • Kontakt:
          • Veit Mylius, Prof. Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas doložený podpisem
  • Parkinsonova nemoc bez demence a halucinací
  • alespoň jeden pád během posledních 3 měsíců nebo posturální nestabilita
  • Porucha chůze
  • Stupně Hoehn a Yahr II-IV
  • schopen provádět terapii na běžícím pásu během studie

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace terapie na běžícím pásu (např. zlomenina kyčle)
  • Demence definovaná kognitivním hodnocením v Montrealu (MOCA) < 20

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink na běžeckém pásu s dvojitým úkolováním v rozšířené realitě
Přístroj: C-Mill trénink na běžeckém pásu s rozšířenou realitou
Pacienti s PD budou randomizováni k tréninku na běžeckém pásu s rozšířenou realitou nebo k tréninku na běžeckém pásu s generováním náhodných čísel nebo k tréninku na běžeckém pásu po dobu 3 týdnů, 5 dní v týdnu po 30 minut.
Experimentální: trénink na běžeckém pásu s dvojitým generováním náhodných čísel
Přístroj: C-Mill trénink na běžeckém pásu s rozšířenou realitou
Pacienti s PD budou randomizováni k tréninku na běžeckém pásu s rozšířenou realitou nebo k tréninku na běžeckém pásu s generováním náhodných čísel nebo k tréninku na běžeckém pásu po dobu 3 týdnů, 5 dní v týdnu po 30 minut.
Aktivní komparátor: trénink na běžeckém pásu
Přístroj: C-Mill trénink na běžeckém pásu s rozšířenou realitou
Pacienti s PD budou randomizováni k tréninku na běžeckém pásu s rozšířenou realitou nebo k tréninku na běžeckém pásu s generováním náhodných čísel nebo k tréninku na běžeckém pásu po dobu 3 týdnů, 5 dní v týdnu po 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost pádů
Časové okno: 3 měsíce před studií až 3 měsíce po studii
skupinový rozdíl rozdílu pádů
3 měsíce před studií až 3 měsíce po studii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární výsledky:
Časové okno: před a po tréninkovém období 3 týdnů
Dotazník zmrazení chůze (FOG).
před a po tréninkovém období 3 týdnů
Senzorové analýzy chůze
Časové okno: před a po tréninkovém období 3 týdnů a po 3 měsících
na jeden týden
před a po tréninkovém období 3 týdnů a po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Klinik Valens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Veit Mylius, Prof. Dr., Department of Neurology, Kliniken Valens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • V1 19.09.2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit