Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Augmented Reality loopbandtraining bij patiënten met de ziekte van Parkinson (Falls_in_PD)

7 maart 2023 bijgewerkt door: Veit Mylius, Klinik Valens

Augmented Reality loopbandtraining bij patiënten met de ziekte van Parkinson: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Loopstoornis is een invaliderend symptoom bij de ziekte van Parkinson (PD) dat alle patiënten tijdens de loop treft. Drie methoden van loopbandtraining (TT) zullen worden vergeleken om additionele augmented reality (AR) of additionele dual task (DT) te beoordelen. AR TT, DT TT en TT alleen toegepast gedurende 3 weken op elke dag zullen worden vergeleken voor hun impact op vallen, lopen, bevriezen en aandacht gedurende 3 maanden in een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie tijdens reguliere neurorevalidatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Saint Gallen
      • Valens, Saint Gallen, Zwitserland, 7317
        • Werving
        • Department of Neurology
        • Contact:
          • Veit Mylius, Prof. Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
  • De ziekte van Parkinson zonder dementie en hallucinaties
  • ten minste één val in de afgelopen 3 maanden of houdingsinstabiliteit
  • Loopstoornis
  • Hoehn en Yahr stadia II-IV
  • de loopbandtherapie tijdens een studie kan uitvoeren

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor loopbandtherapie (bijv. gebroken heup)
  • Dementie zoals gedefinieerd door een Montreal cognitieve beoordeling (MOCA) < 20

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: loopbandtraining met augmented reality dual tasking
Apparaat: C-Mill augmented reality loopbandtraining
PD-patiënten worden gerandomiseerd naar loopbandtraining met augmented reality of loopbandtraining met random number generation of loopbandtraining gedurende 3 weken 5 dagen per week gedurende 30 minuten.
Experimenteel: loopbandtraining met dual tasking voor het genereren van willekeurige getallen
Apparaat: C-Mill augmented reality loopbandtraining
PD-patiënten worden gerandomiseerd naar loopbandtraining met augmented reality of loopbandtraining met random number generation of loopbandtraining gedurende 3 weken 5 dagen per week gedurende 30 minuten.
Actieve vergelijker: loopband trainen
Apparaat: C-Mill augmented reality loopbandtraining
PD-patiënten worden gerandomiseerd naar loopbandtraining met augmented reality of loopbandtraining met random number generation of loopbandtraining gedurende 3 weken 5 dagen per week gedurende 30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van vallen
Tijdsspanne: 3 maanden voor studie tot 3 maanden na de studie
groepsverschil van het verschil in vallen
3 maanden voor studie tot 3 maanden na de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire uitkomsten:
Tijdsspanne: voor en na de trainingsperiode van 3 weken
Freezing of Gait (FOG) vragenlijst
voor en na de trainingsperiode van 3 weken
Sensorgebaseerde ganganalyses
Tijdsspanne: voor en na de trainingsperiode van 3 weken en na 3 maanden
voor een week
voor en na de trainingsperiode van 3 weken en na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Klinik Valens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Veit Mylius, Prof. Dr., Department of Neurology, Kliniken Valens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • V1 19.09.2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op C-Mill augmented reality loopbandtraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren