ピーナッツアレルギーに対する高用量プロバイオティクスピーナッツ経口免疫療法（PPOIT）および高用量ピーナッツ経口免疫療法（OIT）と低用量ピーナッツOITの比較 (HILO)

包含基準:

• 対象年齢は1～10歳。
• >7kg (アドレナリン注射器の投与が安全であると考えられる体重);
• ピーナッツに対するDBPCFCが失敗し、スクリーニング時にピーナッツに対するSPTまたはsIgEが陽性であることによって定義されるピーナッツアレルギーの確定診断。
• インフォームド・コンセント文書を理解し、参加者に代わって同意を提供できる法的に認められた代理人がいる

除外基準:

• 重度のアナフィラキシーの病歴（持続性低血圧、虚脱、意識喪失、持続性低酸素症、またはアレルギー反応の管理のために3回以上のアドレナリン筋肉内投与またはアドレナリン静脈内注入が必要であることによって定義される）
• 研究参加時の重度のアナフィラキシー DBPCFC (持続性低血圧、虚脱、意識喪失、持続性低酸素症、またはアレルギー反応の管理のために 3 回以上のアドレナリン筋肉内投与またはアドレナリン静脈内注入が必要と定義される)
• 進行中の慢性持続性喘息（オーストラリア喘息財団のガイドラインによる）
• 基礎疾患（例： 心疾患）アナフィラキシーに関連するリスクを高める
• β遮断薬およびアンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬の使用
• 研究エントリー中のプラセボ成分への反応 DBPCFC
• 過去12か月以内に他の食物免疫療法治療を受けている
• 免疫調節療法（アレルゲン免疫療法を含む）を受けています。
• 施設調査員が被験者の研究参加能力に影響を与える可能性があると判断した過去または現在の重大な病気。 参加者に対するリスクの増加
• 好酸球性食道炎（EoE）の疑いまたは生検で確認された病歴
• 施設調査員がプロトコルに従うことができないと判断した被験者
• 別の家族がすでにこの治験（盲検化、安全性、アクセスの公平性を維持するため）または同じ研究グループの他の臨床試験に登録している。