AImmune - がんの免疫原性ネオエピトープを同定し、免疫療法に対する患者の反応を予測および促進するための人工知能アルゴリズム。
がん免疫療法で使用される診断検査のバイオインフォマティクス要素としての AImmune 技術の開発
このプロジェクトの目標は、A.I.mmune テクノロジーの開発と検証です。 腫瘍と健康な組織の次世代シーケンシングから得られたデータを使用して、患者の腫瘍と免疫系の状態の複雑な分析を行い、免疫応答を誘発する可能性が高い癌ネオアンチゲンを特定します。
この技術を使用して解決すべき重要な課題は、どのネオエピトープが HLA に結合するか、または腫瘍細胞表面に提示される可能性が高いかだけでなく、T 細胞受容体によって認識され、免疫原性応答を引き起こす可能性がある各患者を予測することです。 . このようなエピトープの存在は、免疫チェックポイント阻害による免疫療法が疾患に影響を与えるために必要です。 これらのエピトープの知識は、個別化されたがんワクチンと養子細胞療法を設計することにより、免疫応答を高める治療戦略を可能にします。
この臨床研究で収集されたサンプルとデータは、A.I.mmune 技術の臨床的検証に使用されます。 免疫療法（抗PD1 /抗PDL1および/または抗CTLA-4抗体を使用）で治療されたすべての患者について、治療前に末梢血サンプル（PBMC）および生検（FFPE）の収集が行われます。 サンプルは、次世代シーケンシング プラットフォームによってシーケンスされます。 並行して、研究者は便のサンプル（免疫療法の開始前に1つのサンプル）と治療に対する反応のフォローアップ情報も収集します。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Gdańsk、ポーランド
- 募集
- University Clinical Centre in Gdansk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳以上の男性または女性。
- 非小細胞肺がん患者。
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントのある患者。
- -ポーランド国民保健基金（NFZ）が資金提供する通常の治療（抗PD1 /抗PDL1および/または抗CTLA4抗体を使用した免疫療法）を受けている患者。
- 適用される免疫療法は、治療の第 1 または第 2 ラインにすべきです。
除外基準:
- -インフォームドコンセントを理解、読み取り、および/または署名できない患者。
- 便を採取できない患者。
- 糞便移植患者。
- 適用される免疫療法は、治療の第一選択でも第二選択でもありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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NSCLC
このコホートは、非小細胞肺がん (NSCLC) の 30 人の患者で構成されます。
|
-ポーランド国民保健基金（NFZ）が資金提供する通常の治療（抗PD1 /抗PDL1および/または抗CTLA4抗体を使用した免疫療法）を受けている患者。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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免疫療法の応答者と非応答者の数 (RECIST 1.1 基準を使用して評価)
時間枠：6ヶ月まで
|
がん治療後の標準フォローアップケア。
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6ヶ月まで
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A.I.mmune
- RPMP.01.02.01-12-0301/17 (OTHER_GRANT：Małopolskie Centre of Entrepreneurship)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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