Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AImmune - Artificiell intelligensalgoritm för identifiering av immunogena neoepitoper av cancer för att förutsäga och öka patientens svar på immunterapier.

7 augusti 2020 uppdaterad av: Ardigen

Utveckling av AImmune-teknologi som en bioinformatisk komponent i diagnostiska tester som används i cancerimmunterapi

Målet med projektet är att utveckla och validera A.I.mmune-teknologi. Den utför komplexa analyser av patienternas tumör- och immunsystemstillstånd med hjälp av data som härrör från nästa generations sekvensering av tumörer och frisk vävnad för att identifiera cancerneoantigener, som sannolikt kommer att framkalla ett immunsvar.

En viktig utmaning som ska lösas med hjälp av tekniken är att för varje patient förutsäga vilka neoepitoper som sannolikt inte bara kommer att binda till HLA eller presenteras på tumörcellytan, utan också kommer att kännas igen av T-cellsreceptorn och skapa det immunogena svaret . Närvaron av sådana epitoper krävs för att immunterapi genom immunkontrollpunktsinhibering ska ha effekt på sjukdomen. Kunskap om dessa epitoper möjliggör terapeutiska strategier för att stärka immunsvaret genom att utforma personliga cancervacciner och adoptiva cellterapier.

Proverna och data som samlas in i denna kliniska studie kommer att användas för klinisk validering av A.I.mmune-teknologi. För alla patienter som behandlas med immunterapi (med anti-PD1/anti-PDL1 och/eller anti-CTLA-4 antikroppar) kommer perifera blodprover (PBMC) och biopsi (FFPE) att tas före behandlingen. Prover kommer att sekvenseras av nästa generations sekvenseringsplattform. Parallellt kommer utredarna också att samla in prover av avföring (ett prov före start av immunterapi) och uppföljningsinformation om behandlingssvar.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Gdańsk, Polen
        • Rekrytering
        • University Clinical Centre in Gdansk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som får rutinbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor ≥18 år.
  • Patienter med icke-småcellig lungcancer.
  • Patienter med informerat samtycke att delta i studien.
  • Patienter som får rutinbehandling (immunterapi med anti-PD1 / anti-PDL1 och / eller anti CTLA4 antikroppar), finansierad av den polska nationella hälsofonden (NFZ).
  • Den tillämpade immunterapin bör vara den första eller andra behandlingslinjen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan förstå, läsa och/eller underteckna informerat samtycke.
  • Patienter som inte kan samla avföring.
  • Patienter med fekal transplantation.
  • Den tillämpade immunterapin är inte den första eller andra behandlingslinjen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
NSCLC
Denna kohort kommer att bestå av 30 patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC).
Patienter som får rutinbehandling (immunterapi med anti-PD1 / anti-PDL1 och / eller anti CTLA4 antikroppar), finansierad av den polska nationella hälsofonden (NFZ).
Andra namn:
  • Atezolizumab
  • Nivolumab
  • Ipilimumab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal svarande och icke-svarare på immunterapi (utvärderat med RECIST 1.1-kriterier)
Tidsram: Upp till 6 månader
Standard uppföljningsvård efter cancerbehandling.
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Piotr Stepniak, Ardigen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 juni 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 oktober 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

30 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera