Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AImmune – tekoälyalgoritmi syövän immunogeenisten neoepitooppien tunnistamiseksi potilaan immuunivasteen ennustamiseksi ja tehostamiseksi.

perjantai 7. elokuuta 2020 päivittänyt: Ardigen

AImmune-teknologian kehittäminen syövän immuunihoidossa käytettävien diagnostisten testien bioinformaattisena osana

Projektin tavoitteena on kehittää ja validoida A.I.mmune-teknologiaa. Se suorittaa monimutkaisia ​​analyyseja potilaiden kasvaimen ja immuunijärjestelmän tilasta käyttämällä tietoja, jotka on saatu seuraavan sukupolven kasvaimen ja terveen kudoksen sekvensoinnista, tunnistaakseen syövän neoantigeenit, jotka todennäköisesti saavat aikaan immuunivasteen.

Keskeinen teknologian avulla ratkaistava haaste on ennustaa jokaiselle potilaalle, mitkä neoepitoopit eivät vain todennäköisesti sitoutu HLA:han tai ilmaantuvat kasvainsolun pinnalle, vaan myös T-solureseptori tunnistaa ne ja luo immunogeenisen vasteen. . Tällaisten epitooppien läsnäolo vaaditaan immunoterapiaa varten immuunitarkistuspisteen estämisellä, jotta sillä olisi vaikutusta tautiin. Näiden epitooppien tuntemus mahdollistaa terapeuttiset strategiat immuunivasteen tehostamiseksi suunnittelemalla yksilöllisiä syöpärokotteita ja adoptiivisia soluhoitoja.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa kerättyjä näytteitä ja tietoja käytetään A.I.mmune-teknologian kliiniseen validointiin. Kaikille immunoterapiaa saaneille potilaille (käyttäen anti-PD1/anti-PDL1- ja/tai anti-CTLA-4-vasta-aineita) perifeeriset verinäytteet (PBMC) ja biopsia (FFPE) otetaan ennen hoitoa. Näytteet sekvensoidaan seuraavan sukupolven sekvensointialustalla. Samanaikaisesti tutkijat keräävät näytteitä ulosteesta (yksi näyte ennen immunoterapian aloittamista) ja seurantatietoja hoitovasteista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Gdańsk, Puola
        • Rekrytointi
        • University Clinical Centre in Gdansk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat rutiinihoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset ≥18-vuotiaat.
  • Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
  • Potilaat, joilla on tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
  • Potilaat, jotka saavat rutiinihoitoa (immunoterapia anti-PD1/anti-PDL1- ja/tai anti-CTLA4-vasta-aineilla), rahoittaa Puolan kansallinen terveysrahasto (NFZ).
  • Sovelletun immunoterapian tulee olla ensimmäinen tai toinen hoitolinja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään, lukemaan ja/tai allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Potilaat, jotka eivät pysty keräämään ulosteita.
  • Potilaat, joilla on ulosteensiirto.
  • Sovellettu immunoterapia ei ole ensimmäinen tai toinen hoitolinja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NSCLC
Tämä kohortti koostuu 30 potilaasta, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).
Biologinen: Biopsian (FFPE), veren (PBMC) ja ulosteen keräys
Potilaat, jotka saavat rutiinihoitoa (immunoterapia anti-PD1/anti-PDL1- ja/tai anti-CTLA4-vasta-aineilla), rahoittaa Puolan kansallinen terveysrahasto (NFZ).
Muut nimet:
  • Atetsolitsumabi
  • Nivolumabi
  • Ipilimumabi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunoterapiaa saaneiden ja reagoimattomien määrä (arvioitu RECIST 1.1 -kriteereillä)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Normaali seurantahoito syöpähoidon jälkeen.
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ardigen

Yhteistyökumppanit

Małopolskie Centre of Entrepreneurship

Tutkijat

  • Päätutkija: Piotr Stepniak, Ardigen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A.I.mmune
  • RPMP.01.02.01-12-0301/17 (OTHER_GRANT: Małopolskie Centre of Entrepreneurship)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa