AImmune - 면역 요법에 대한 환자의 반응을 예측하고 향상시키기 위한 암의 면역원성 신생 에피토프 식별을 위한 인공 지능 알고리즘.
암 면역치료에 사용되는 진단 검사의 생물정보학적 구성요소로서의 AI면역 기술 개발
프로젝트의 목표는 A.I.mmune 기술을 개발하고 검증하는 것입니다. 면역 반응을 유발할 가능성이 있는 암 신생항원을 식별하기 위해 종양 및 건강한 조직의 차세대 시퀀싱에서 파생된 데이터를 사용하여 환자의 종양 및 면역 체계 상태에 대한 복합 분석을 수행합니다.
이 기술을 사용하여 해결해야 할 핵심 과제는 각 환자에 대해 어떤 신생 에피토프가 HLA에 결합하거나 종양 세포 표면에 나타날 뿐만 아니라 T 세포 수용체에 의해 인식되어 면역원성 반응을 일으킬지 예측하는 것입니다. . 이러한 에피토프의 존재는 질병에 영향을 미치기 위해 면역 체크포인트 억제에 의한 면역 요법에 필요합니다. 이러한 에피토프에 대한 지식은 맞춤형 암 백신 및 채택 세포 요법을 설계하여 면역 반응을 강화하는 치료 전략을 가능하게 합니다.
이 임상 연구에서 수집된 샘플과 데이터는 A.I.mmune 기술의 임상 검증에 사용될 것입니다. 면역요법(항-PD1/항-PDL1 및/또는 항-CTLA-4 항체 사용)으로 치료받은 모든 환자의 경우 말초 혈액 샘플(PBMC) 및 생검(FFPE) 수집이 치료 전에 수행될 것입니다. 샘플은 차세대 시퀀싱 플랫폼에 의해 시퀀싱됩니다. 동시에 조사관은 대변 샘플(면역 요법 시작 전 샘플 1개)과 치료 반응에 대한 후속 정보도 수집합니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gdańsk, 폴란드
- 모병
- University Clinical Centre in Gdansk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 비소세포폐암 환자.
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 받은 환자.
- 폴란드 국민 건강 기금(NFZ)의 재정 지원을 받는 일상적인 치료(항 PD1/항 PDL1 및/또는 항 CTLA4 항체를 사용한 면역 요법)를 받는 환자.
- 적용된 면역요법은 1차 또는 2차 치료가 되어야 합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 이해, 읽기 및/또는 서명할 수 없는 환자.
- 대변을 수집할 수 없는 환자.
- 대변 이식 환자.
- 적용된 면역 요법은 1차 또는 2차 치료가 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NSCLC
이 코호트는 비소세포폐암(NSCLC) 환자 30명으로 구성됩니다.
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폴란드 국민 건강 기금(NFZ)의 재정 지원을 받는 일상적인 치료(항 PD1/항 PDL1 및/또는 항 CTLA4 항체를 사용한 면역 요법)를 받는 환자.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역요법에 대한 반응자 및 비반응자의 수(RECIST 1.1 기준을 사용하여 평가됨)
기간: 최대 6개월
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암 치료 후 표준 후속 치료.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A.I.mmune
- RPMP.01.02.01-12-0301/17 (OTHER_GRANT: Małopolskie Centre of Entrepreneurship)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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