再発卵巣がん患者におけるオラパリブの実際のデータ (RETROLA)
2023年9月5日 更新者：ARCAGY/ GINECO GROUP
プラチナベースの化学療法に反応し、オラパリブで治療を受けた再発上皮性卵巣がん、卵管がん、または腹膜がん患者を対象とした観察的遡及コホート研究
これは、プラチナベースの化学療法に反応し、オラパリブで治療された再発上皮性卵巣がん、卵管がん、または腹膜がんの患者の医療記録をレビューすることによって実施される全国多施設共同後ろ向き観察コホート研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49055
- ICO Paul Papin
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Avignon、フランス、84918
- Institut Sainte-Catherine
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Besancon、フランス、25030
- CHRU Jean Minjoz
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Bordeaux、フランス、33076
- Institut Bergonie
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Bordeaux、フランス、33000
- Clinique Tivoli
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Brest、フランス、29200
- Clinique Pasteur
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Brest、フランス、29200
- Hôpital Morvan - Centre Hospitalier Universitaire
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Clermont-ferrand、フランス、63000
- Centre Jean Perrin
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Dijon、フランス、21079
- Centre Georges Francois Leclerc
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Grenoble、フランス、38028
- Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble
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Levallois Perret、フランス、92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
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Lyon、フランス、69373
- Centre LEON BERARD
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Montpellier、フランス、34298
- ICM Val D'Aurelle
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Nancy、フランス、54100
- ORACLE - Centre d'Oncologie de Gentilly
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Nantes、フランス、44277
- Hôpital Privé du Confluent S.A.S.
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Nice、フランス、6189
- Centre Antoine Lacassagne
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Orleans、フランス、45067
- Centre Hospitalier Regional D'Orleans
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Paris、フランス、75014
- Hôpital Cochin
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Paris、フランス、75010
- Hôpital Saint-Louis
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Reims、フランス、51100
- Institut du Cancer Courlancy Reims
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Rennes、フランス、35042
- Centre Eugene Marquis
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Saint-brieuc、フランス、22015
- Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
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Saint-herblain、フランス、44805
- ICO Centre Rene Gauducheau
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Saint-nazaire、フランス、44600
- Clinique Mutualiste de l'Estuaire, Cité Sanitaire
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Saint-priest-en-jarez、フランス、42271
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
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Strasbourg、フランス、67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
- ICL Institut de Cancérologie de Lorraine
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Villejuif、フランス、94805
- Gustave Roussy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究で観察された患者集団は、以下の対象基準をすべて満たしている必要があります。
- 患者は18歳以上の女性である必要があります
- 組織学的に確認された卵巣がん、原発性腹膜がん、卵管がんの患者で、治療方針を問わず、2014年5月から2017年3月までに実際の環境でオラパリブによる治療を受けた患者
- 医療記録の抽出時に患者は生存している場合も死亡している場合もあります
- 患者は、匿名化されたデータが収集され、自動処理の対象となることに異議を唱えるべきではありません。
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上の女性である必要があります
- 組織学的に確認された卵巣がん、原発性腹膜がん、卵管がんの患者で、治療方針を問わず、2014年5月から2017年3月までに実際の環境でオラパリブによる治療を受けた患者
- 医療記録の抽出時に患者は生存している場合も死亡している場合もあります
- 患者は、匿名化されたデータが収集され、自動処理の対象となることに異議を唱えるべきではありません。
除外基準:
- 臨床試験中にオラパリブを投与された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：学習完了まで、平均1年
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PFS (日) = 進行日 - 治療開始日 + 1
|
学習完了まで、平均1年
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全体的なサバイバル (OS)
時間枠：学習完了まで、平均1年
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OS (日数) = 死亡日 - 治療開始日 + 1
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学習完了まで、平均1年
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臨床的に重要な事象の発生率
時間枠：学習完了まで、平均1年
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次の事象: 貧血、血小板減少症、吐き気と嘔吐、疲労、骨髄異形成症候群、上気道感染症、下痢、食欲減退、味覚障害、頭痛がソース文書から正式に検索されます。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Thibault de La Motte Rouge, Dr、Centre Eugene Marquis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月11日
一次修了 (実際)
2020年2月11日
研究の完了 (実際)
2020年2月11日
試験登録日
最初に提出
2019年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月4日
最初の投稿 (実際)
2019年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月5日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GINECO-OV-237
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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