Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verkliga data om Olaparib hos patienter med återfall i äggstockscancer (RETROLA)

5 september 2023 uppdaterad av: ARCAGY/ GINECO GROUP

Observationsretrospektiv kohortstudie på patienter med recidiverande epitelial ovarie-, äggledar- eller peritonealcancer som behandlats med Olaparib efter svar på platinabaserad kemoterapi

Detta är en nationell, multicenter, retrospektiv observationskohortstudie som kommer att genomföras genom att granska journalerna för patienter med recidiverande epitelial äggstockscancer, äggledare eller peritonealcancer som behandlats med olaparib efter svar på platinabaserad kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49055
        • ICO Paul Papin
      • Avignon, Frankrike, 84918
        • Institut Sainte-Catherine
      • Besancon, Frankrike, 25030
        • CHRU Jean Minjoz
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Clinique Tivoli
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Clinique Pasteur
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Hôpital Morvan - Centre Hospitalier Universitaire
      • Clermont-ferrand, Frankrike, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • Grenoble, Frankrike, 38028
        • Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble
      • Levallois Perret, Frankrike, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Lyon, Frankrike, 69373
        • Centre LEON BERARD
      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • ICM Val D'Aurelle
      • Nancy, Frankrike, 54100
        • ORACLE - Centre d'Oncologie de Gentilly
      • Nantes, Frankrike, 44277
        • Hôpital Privé du Confluent S.A.S.
      • Nice, Frankrike, 6189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Orleans, Frankrike, 45067
        • Centre Hospitalier Regional D'Orleans
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Reims, Frankrike, 51100
        • Institut du Cancer Courlancy Reims
      • Rennes, Frankrike, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Saint-brieuc, Frankrike, 22015
        • Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
      • Saint-herblain, Frankrike, 44805
        • ICO Centre Rene Gauducheau
      • Saint-nazaire, Frankrike, 44600
        • Clinique Mutualiste de l'Estuaire, Cité Sanitaire
      • Saint-priest-en-jarez, Frankrike, 42271
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
        • ICL Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Gustave Roussy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientpopulationen som observeras i denna studie måste uppfylla alla följande inklusionskriterier:

  • Patienterna måste vara kvinnor ≥18 år
  • Patienter med histologiskt bekräftad äggstockscancer, primär peritonealcancer och/eller äggledarcancer som behandlades med olaparib i ett verkligt liv, mellan maj 2014 och mars 2017, oavsett terapilinje
  • Patienter kan vara antingen levande eller avlidna vid tidpunkten för journalabstraktion
  • Patienter ska inte ha några invändningar mot att anonymiserade uppgifter samlas in och utsätts för automatiserad behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna måste vara kvinnor ≥18 år
  • Patienter med histologiskt bekräftad äggstockscancer, primär peritonealcancer och/eller äggledarcancer som behandlades med olaparib i ett verkligt liv, mellan maj 2014 och mars 2017, oavsett terapilinje
  • Patienter kan vara antingen levande eller avlidna vid tidpunkten för journalabstraktion
  • Patienter ska inte ha några invändningar mot att anonymiserade uppgifter samlas in och utsätts för automatiserad behandling.

Exklusions kriterier:

  • Patient som fick olaparib i en klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
PFS (dagar) = datum för progression - datum för behandlingsstart + 1
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
total överlevnad (OS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
OS (dagar) = dödsdatum - datum för behandlingsstart + 1
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
förekomst av händelser av kliniskt intresse
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
följande händelser: anemi, trombopeni, illamående och kräkningar, trötthet, myelodysplastiskt syndrom, övre luftvägsinfektioner, diarré, nedsatt aptit, dysgeusi och huvudvärk kommer formellt att hämtas från källdokumenten.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ARCAGY/ GINECO GROUP

Samarbetspartners

AstraZeneca

Utredare

  • Huvudutredare: Thibault de La Motte Rouge, Dr, Centre Eugene Marquis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

11 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

11 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2019

Första postat (Faktisk)

6 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GINECO-OV-237

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patienter med återfall av äggstockscancer

Kliniska prövningar på Olaparib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera