奥拉帕尼在复发性卵巢癌患者中的真实数据 (RETROLA)
2023年9月5日 更新者：ARCAGY/ GINECO GROUP
对铂类化疗有反应后接受奥拉帕尼治疗的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者的观察性回顾性队列研究
这是一项全国性、多中心、回顾性观察性队列研究，将通过审查复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者的医疗记录来进行，这些患者在对铂类化疗有反应后接受了奥拉帕尼治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国、49055
- ICO Paul Papin
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Avignon、法国、84918
- Institut Sainte-Catherine
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Besancon、法国、25030
- CHRU Jean Minjoz
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Bordeaux、法国、33076
- Institut Bergonie
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Bordeaux、法国、33000
- Clinique Tivoli
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Brest、法国、29200
- Clinique Pasteur
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Brest、法国、29200
- Hôpital Morvan - Centre Hospitalier Universitaire
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Clermont-ferrand、法国、63000
- Centre Jean Perrin
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Dijon、法国、21079
- Centre Georges Francois Leclerc
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Grenoble、法国、38028
- Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble
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Levallois Perret、法国、92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
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Lyon、法国、69373
- Centre Léon Berard
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Montpellier、法国、34298
- ICM Val D'Aurelle
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Nancy、法国、54100
- ORACLE - Centre d'Oncologie de Gentilly
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Nantes、法国、44277
- Hôpital Privé du Confluent S.A.S.
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Nice、法国、6189
- Centre Antoine Lacassagne
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Orleans、法国、45067
- Centre Hospitalier Regional D'Orleans
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Paris、法国、75014
- Hôpital Cochin
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Paris、法国、75010
- Hôpital Saint-Louis
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Reims、法国、51100
- Institut du Cancer Courlancy Reims
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Rennes、法国、35042
- Centre Eugene Marquis
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Saint-brieuc、法国、22015
- Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
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Saint-herblain、法国、44805
- ICO Centre Rene Gauducheau
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Saint-nazaire、法国、44600
- Clinique Mutualiste de l'Estuaire, Cité Sanitaire
-
Saint-priest-en-jarez、法国、42271
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
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Strasbourg、法国、67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54511
- ICL Institut de Cancérologie de Lorraine
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Villejuif、法国、94805
- Gustave Roussy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究中观察到的患者群体必须满足以下所有纳入标准：
- 患者必须是年满 18 岁的女性
- 2014 年 5 月至 2017 年 3 月期间在现实生活中接受奥拉帕尼治疗的经组织学证实的卵巢癌、原发性腹膜癌和/或输卵管癌患者，无论采用何种治疗方法
- 患者在提取病历时可以是活着的，也可以是已经死亡的
- 患者不应反对收集匿名数据并进行自动化处理。
描述
纳入标准：
- 患者必须是年满 18 岁的女性
- 2014 年 5 月至 2017 年 3 月期间在现实生活中接受奥拉帕尼治疗的经组织学证实的卵巢癌、原发性腹膜癌和/或输卵管癌患者，无论采用何种治疗方法
- 患者在提取病历时可以是活着的，也可以是已经死亡的
- 患者不应反对收集匿名数据并进行自动化处理。
排除标准：
- 在临床试验中给予奥拉帕尼的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期（PFS）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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PFS（天）=进展日期 - 治疗开始日期 + 1
|
通过学习完成，平均1年
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总生存期（OS）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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OS（天）= 死亡日期 - 治疗开始日期 + 1
|
通过学习完成，平均1年
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临床关注事件的发生率
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
以下事件：贫血、血小板减少、恶心和呕吐、疲劳、骨髓增生异常综合征、上呼吸道感染、腹泻、食欲下降、味觉障碍和头痛将从源文件中正式检索。
|
通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Thibault de La Motte Rouge, Dr、Centre Eugene Marquis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月11日
初级完成 (实际的)
2020年2月11日
研究完成 (实际的)
2020年2月11日
研究注册日期
首次提交
2019年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月4日
首次发布 (实际的)
2019年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月5日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GINECO-OV-237
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
奥拉帕尼的临床试验
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