Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reelle data om Olaparib hos pasienter med residiverende eggstokkreft (RETROLA)

5. september 2023 oppdatert av: ARCAGY/ GINECO GROUP

Observasjonsretrospektiv kohortstudie hos pasienter med residiverende epitelial ovarie-, eggleder- eller peritonealkreft behandlet med Olaparib etter respons på platiniumbasert kjemoterapi

Dette er en nasjonal, multisenter, retrospektiv observasjonskohortstudie som vil bli utført ved å gjennomgå journalene til pasienter med residiverende epitelial ovarie-, eggleder- eller peritonealkreft behandlet med olaparib etter respons på platinabasert kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49055
        • ICO Paul Papin
      • Avignon, Frankrike, 84918
        • Institut Sainte-Catherine
      • Besancon, Frankrike, 25030
        • CHRU Jean Minjoz
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Clinique Tivoli
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Clinique Pasteur
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Hôpital Morvan - Centre Hospitalier Universitaire
      • Clermont-ferrand, Frankrike, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • Grenoble, Frankrike, 38028
        • Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble
      • Levallois Perret, Frankrike, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Lyon, Frankrike, 69373
        • Centre LEON BERARD
      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • ICM Val D'Aurelle
      • Nancy, Frankrike, 54100
        • ORACLE - Centre d'Oncologie de Gentilly
      • Nantes, Frankrike, 44277
        • Hôpital Privé du Confluent S.A.S.
      • Nice, Frankrike, 6189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Orleans, Frankrike, 45067
        • Centre Hospitalier Regional D'Orleans
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Reims, Frankrike, 51100
        • Institut du Cancer Courlancy Reims
      • Rennes, Frankrike, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Saint-brieuc, Frankrike, 22015
        • Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
      • Saint-herblain, Frankrike, 44805
        • ICO Centre Rene Gauducheau
      • Saint-nazaire, Frankrike, 44600
        • Clinique Mutualiste de l'Estuaire, Cité Sanitaire
      • Saint-priest-en-jarez, Frankrike, 42271
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
        • ICL Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Gustave Roussy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientpopulasjonen observert i denne studien må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være kvinner ≥18 år
  • Pasienter med histologisk bekreftet eggstokkreft, primær peritonealkreft og/eller egglederkreft som ble behandlet med olaparib i en virkelig livssituasjon, mellom mai 2014 og mars 2017, uansett behandlingslinje
  • Pasienter kan enten være i live eller døde på tidspunktet for journalabstraksjon
  • Pasienter skal ikke ha noen innvendinger mot at anonymiserte data vil bli samlet inn og gjenstand for automatisert behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være kvinner ≥18 år
  • Pasienter med histologisk bekreftet eggstokkreft, primær peritonealkreft og/eller egglederkreft som ble behandlet med olaparib i en virkelig livssituasjon, mellom mai 2014 og mars 2017, uansett behandlingslinje
  • Pasienter kan enten være i live eller døde på tidspunktet for journalabstraksjon
  • Pasienter skal ikke ha noen innvendinger mot at anonymiserte data vil bli samlet inn og gjenstand for automatisert behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ble gitt olaparib i en klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
PFS (dager) = dato for progresjon - dato for behandlingsstart + 1
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
total overlevelse (OS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
OS (dager) = dødsdato - dato for behandlingsstart + 1
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
forekomst av hendelser av klinisk interesse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
følgende hendelser: anemi, trombopeni, kvalme og oppkast, tretthet, myelodysplastisk syndrom, øvre luftveisinfeksjoner, diaré, nedsatt appetitt, dysgeusi og hodepine vil bli formelt hentet fra kildedokumentene.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ARCAGY/ GINECO GROUP

Samarbeidspartnere

AstraZeneca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thibault de La Motte Rouge, Dr, Centre Eugene Marquis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

11. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

11. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GINECO-OV-237

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Olaparib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere