Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real-life data om Olaparib hos patienter med recidiverende ovariecancer (RETROLA)

5. september 2023 opdateret af: ARCAGY/ GINECO GROUP

Observationel retrospektiv kohorteundersøgelse i patienter med recidiverende epitelial ovarie-, æggeleder- eller peritonealcancer behandlet med Olaparib efter respons på platinium-baseret kemoterapi

Dette er et nationalt, multicenter, retrospektivt observationelt kohortestudie, som vil blive udført ved at gennemgå de medicinske journaler for patienter med recidiverende epitelial ovarie-, æggeleder- eller peritonealcancer behandlet med olaparib efter respons på platinbaseret kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49055
        • ICO Paul Papin
      • Avignon, Frankrig, 84918
        • Institut Sainte-Catherine
      • Besancon, Frankrig, 25030
        • CHRU Jean Minjoz
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Clinique Tivoli
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Clinique Pasteur
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Hôpital Morvan - Centre Hospitalier Universitaire
      • Clermont-ferrand, Frankrig, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Grenoble, Frankrig, 38028
        • Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
      • Levallois Perret, Frankrig, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Lyon, Frankrig, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • ICM Val d'Aurelle
      • Nancy, Frankrig, 54100
        • Oracle - Centre d'Oncologie de Gentilly
      • Nantes, Frankrig, 44277
        • Hôpital Privé du Confluent S.A.S.
      • Nice, Frankrig, 6189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Orleans, Frankrig, 45067
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Reims, Frankrig, 51100
        • Institut du Cancer Courlancy Reims
      • Rennes, Frankrig, 35042
        • Centre Eugène Marquis
      • Saint-brieuc, Frankrig, 22015
        • Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
      • Saint-herblain, Frankrig, 44805
        • ICO Centre René Gauducheau
      • Saint-nazaire, Frankrig, 44600
        • Clinique Mutualiste de l'Estuaire, Cité Sanitaire
      • Saint-priest-en-jarez, Frankrig, 42271
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
        • ICL Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den patientpopulation, der observeres i denne undersøgelse, skal opfylde alle følgende inklusionskriterier:

  • Patienterne skal være kvinder ≥18 år
  • Patienter med histologisk bekræftet kræft i æggestokkene, primær peritoneal cancer og/eller æggeledercancer, der blev behandlet med olaparib i et virkeligt liv mellem maj 2014 og marts 2017, uanset terapilinjen
  • Patienter kan enten være i live eller døde på tidspunktet for udtagning af journalen
  • Patienter skal ikke have nogen indvendinger mod, at anonymiserede data vil blive indsamlet og underkastet automatiseret behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne skal være kvinder ≥18 år
  • Patienter med histologisk bekræftet kræft i æggestokkene, primær peritoneal cancer og/eller æggeledercancer, der blev behandlet med olaparib i et virkeligt liv mellem maj 2014 og marts 2017, uanset terapilinjen
  • Patienter kan enten være i live eller døde på tidspunktet for udtagning af journalen
  • Patienter skal ikke have nogen indvendinger mod, at anonymiserede data vil blive indsamlet og underkastet automatiseret behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der fik olaparib i et klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
PFS (dage) = dato for progression - dato for behandlingsstart + 1
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
OS (dage) = dødsdato - dato for behandlingsstart + 1
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
forekomst af hændelser af klinisk interesse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
følgende hændelser: anæmi, trombopeni, kvalme og opkastning, træthed, myelodysplastisk syndrom, øvre luftvejsinfektioner, diarré, nedsat appetit, dysgeusi og hovedpine vil formelt blive hentet fra kildedokumenterne.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ARCAGY/ GINECO GROUP

Samarbejdspartnere

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thibault de La Motte Rouge, Dr, Centre Eugène Marquis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2019

Først opslået (Faktiske)

6. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GINECO-OV-237

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Olaparib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner