Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dados da vida real de olaparibe em pacientes com câncer de ovário recidivante (RETROLA)

5 de setembro de 2023 atualizado por: ARCAGY/ GINECO GROUP

Estudo observacional retrospectivo de coorte em pacientes com câncer epitelial recidivante de ovário, tuba uterina ou peritoneal tratados com olaparibe após resposta à quimioterapia à base de platina

Este é um estudo de coorte observacional retrospectivo nacional, multicêntrico, que será realizado por meio da revisão dos prontuários de pacientes com câncer epitelial de ovário, tuba uterina ou peritoneal recidivante tratados com olaparibe após resposta à quimioterapia à base de platina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Angers, França, 49055
        • ICO Paul Papin
      • Avignon, França, 84918
        • Institut Sainte-Catherine
      • Besancon, França, 25030
        • CHRU Jean Minjoz
      • Bordeaux, França, 33076
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, França, 33000
        • Clinique Tivoli
      • Brest, França, 29200
        • Clinique Pasteur
      • Brest, França, 29200
        • Hôpital Morvan - Centre Hospitalier Universitaire
      • Clermont-ferrand, França, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Dijon, França, 21079
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • Grenoble, França, 38028
        • Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble
      • Levallois Perret, França, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Lyon, França, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Montpellier, França, 34298
        • ICM Val D'Aurelle
      • Nancy, França, 54100
        • ORACLE - Centre d'Oncologie de Gentilly
      • Nantes, França, 44277
        • Hôpital Privé du Confluent S.A.S.
      • Nice, França, 6189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Orleans, França, 45067
        • Centre Hospitalier Regional D'Orleans
      • Paris, França, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, França, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Reims, França, 51100
        • Institut du Cancer Courlancy Reims
      • Rennes, França, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Saint-brieuc, França, 22015
        • Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
      • Saint-herblain, França, 44805
        • ICO Centre Rene Gauducheau
      • Saint-nazaire, França, 44600
        • Clinique Mutualiste de l'Estuaire, Cité Sanitaire
      • Saint-priest-en-jarez, França, 42271
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
      • Strasbourg, França, 67091
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
        • ICL Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif, França, 94805
        • Gustave Roussy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população de pacientes observada neste estudo deve preencher todos os seguintes critérios de inclusão:

  • Os pacientes devem ser do sexo feminino ≥18 anos de idade
  • Pacientes com câncer de ovário confirmado histologicamente, câncer peritoneal primário e/ou câncer de tuba uterina tratados com olaparibe em ambiente real, entre maio de 2014 a março de 2017, qualquer que seja a linha terapêutica
  • Os pacientes podem estar vivos ou falecidos no momento da abstração do prontuário
  • Os pacientes não devem ter nenhuma objeção de que dados anônimos serão coletados e submetidos a processamento automatizado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ser do sexo feminino ≥18 anos de idade
  • Pacientes com câncer de ovário confirmado histologicamente, câncer peritoneal primário e/ou câncer de tuba uterina tratados com olaparibe em ambiente real, entre maio de 2014 a março de 2017, qualquer que seja a linha terapêutica
  • Os pacientes podem estar vivos ou falecidos no momento da abstração do prontuário
  • Os pacientes não devem ter nenhuma objeção de que dados anônimos serão coletados e submetidos a processamento automatizado.

Critério de exclusão:

  • Paciente que recebeu olaparibe em um ensaio clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
PFS (dias) = ​​data de progressão - data de início do tratamento + 1
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
OS (dias) = ​​data da morte - data de início do tratamento + 1
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
incidência de eventos de interesse clínico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
os seguintes eventos: anemia, trombopenia, náuseas e vômitos, fadiga, síndrome mielodisplásica, infecções respiratórias superiores, diarreia, diminuição do apetite, disgeusia e dor de cabeça serão formalmente recuperados dos documentos de origem.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ARCAGY/ GINECO GROUP

Colaboradores

AstraZeneca

Investigadores

  • Investigador principal: Thibault de La Motte Rouge, Dr, Centre Eugene Marquis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

11 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GINECO-OV-237

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Olaparibe

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ghana

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever