Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reálná data olaparibu u pacientek s relapsem rakoviny vaječníků (RETROLA)

5. září 2023 aktualizováno: ARCAGY/ GINECO GROUP

Observační retrospektivní kohortová studie u pacientů s relapsem epiteliálního karcinomu vaječníků, vejcovodů nebo peritonea léčených olaparibem po odpovědi na chemoterapii na bázi platiny

Toto je národní, multicentrická, retrospektivní kohortová studie, která bude provedena na základě přezkoumání lékařských záznamů pacientů s relapsem epiteliálního karcinomu vaječníků, vejcovodů nebo peritonea léčených olaparibem po odpovědi na chemoterapii na bázi platiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49055
        • ICO Paul Papin
      • Avignon, Francie, 84918
        • Institut Sainte-Catherine
      • Besancon, Francie, 25030
        • CHRU Jean Minjoz
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Clinique Tivoli
      • Brest, Francie, 29200
        • Clinique Pasteur
      • Brest, Francie, 29200
        • Hôpital Morvan - Centre Hospitalier Universitaire
      • Clermont-ferrand, Francie, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Dijon, Francie, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Grenoble, Francie, 38028
        • Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble
      • Levallois Perret, Francie, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Lyon, Francie, 69373
        • Centre LEON BERARD
      • Montpellier, Francie, 34298
        • ICM Val D'Aurelle
      • Nancy, Francie, 54100
        • ORACLE - Centre d'Oncologie de Gentilly
      • Nantes, Francie, 44277
        • Hôpital Privé du Confluent S.A.S.
      • Nice, Francie, 6189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Orleans, Francie, 45067
        • Centre Hospitalier Regional D'Orleans
      • Paris, Francie, 75014
        • Hopital Cochin
      • Paris, Francie, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Reims, Francie, 51100
        • Institut du Cancer Courlancy Reims
      • Rennes, Francie, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Saint-brieuc, Francie, 22015
        • Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
      • Saint-herblain, Francie, 44805
        • ICO Centre Rene Gauducheau
      • Saint-nazaire, Francie, 44600
        • Clinique Mutualiste de l'Estuaire, Cité Sanitaire
      • Saint-priest-en-jarez, Francie, 42271
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
        • ICL Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Gustave Roussy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace pacientů pozorovaná v této studii musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být ženy ve věku ≥ 18 let
  • Pacienti s histologicky potvrzeným karcinomem vaječníků, primárním karcinomem pobřišnice a/nebo karcinomem vejcovodů, kteří byli léčeni olaparibem v reálném životě, v období od května 2014 do března 2017, bez ohledu na linii terapie
  • Pacienti mohou být v době odběru lékařského záznamu naživu nebo mrtví
  • Pacienti by neměli mít námitky proti tomu, že anonymizované údaje budou shromažďovány a podrobeny automatizovanému zpracování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být ženy ve věku ≥ 18 let
  • Pacienti s histologicky potvrzeným karcinomem vaječníků, primárním karcinomem pobřišnice a/nebo karcinomem vejcovodů, kteří byli léčeni olaparibem v reálném životě, v období od května 2014 do března 2017, bez ohledu na linii terapie
  • Pacienti mohou být v době odběru lékařského záznamu naživu nebo mrtví
  • Pacienti by neměli mít námitky proti tomu, že anonymizované údaje budou shromažďovány a podrobeny automatizovanému zpracování.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, kterému byl v rámci klinické studie podáván olaparib

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
PFS (dny) = datum progrese - datum zahájení léčby + 1
ukončením studia v průměru 1 rok
celkové přežití (OS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
OS (dny) = datum úmrtí - datum zahájení léčby + 1
ukončením studia v průměru 1 rok
výskyt událostí klinického zájmu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
následující příhody: anémie, trombopenie, nauzea a zvracení, únava, myelodysplastický syndrom, infekce horních cest dýchacích, průjem, snížená chuť k jídlu, dysgeuzie a bolest hlavy budou formálně získány ze zdrojových dokumentů.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ARCAGY/ GINECO GROUP

Spolupracovníci

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thibault de La Motte Rouge, Dr, Centre Eugene Marquis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

11. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GINECO-OV-237

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Olaparib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit