ClariFix 鼻炎 RCT (CR RCT)

包含基準:

1. 21歳以上であること。
2. -慢性の非アレルギー性またはアレルギー性鼻炎と診断されています。
3. -鼻漏の中等度から重度の症状（個々の反射型総鼻症状スコア[rTNSS]症状評価2または3）、軽度から重度の鼻づまりの症状（個々のrTNSS症状評価1、2、または3）、および最小合計ベースラインでの rTNSS が 4 (12 のうち)。
4. -ベースライン訪問から12か月以内に、アレルギーテスト（皮膚プリックテストまたは皮内テスト、または特定の免疫グロブリンE [IgE]の検証済みのインビトロテストによる）をファイルに提出してください。
5. 局所麻酔下で行われる両側ClariFix治療の適切な候補者であること。
6. -書面によるインフォームドコンセントで示されているように、すべての研究要素を喜んで順守できること。
7. -すべての研究要素を喜んで順守し、書面による同意を提供することができます。

除外基準:

1. -研究者の意見では、重度の中隔逸脱または穿孔、鼻ポリープ、および/または副鼻腔腫瘍を含むがこれらに限定されない後鼻へのアクセスを制限する臨床的に重要な解剖学的障害があります。
2. -研究登録から6か月以内に副鼻腔または鼻の手術を受けたことがある。
3. -以前に凍結療法または鼻炎の他の外科的介入を受けたことがあります。
4. アクティブな鼻または副鼻腔の感染症がある。
5. 主に季節性アレルギーによる鼻炎の症状がある。
6. -耳鼻咽喉科（耳、鼻、喉）を受ける計画がある（またはそうする必要があると予想される）手順と同時に、または研究手順後3か月以内。
7. 処方された抗凝固薬（ワルファリン、プラビックスなど）または処置前に中止できない 325 mg のアスピリンを服用している（81 mg のアスピリンとハーブのサプリメントは許容されます）。
8. -ベースラインの少なくとも14日前から90日間のフォローアップ訪問まで、臭化イプラトロピウム（IB）を中止できない。
9. -慢性鼻出血の病歴があるか、過去3か月間に重大な鼻出血イベント（医療介入を必要とする鼻出血と定義）を経験しました。
10. 薬物性鼻炎の既往があります。
11. -以前に頭および/または首の照射を受けたことがあります。
12. 局所麻酔薬に対するアレルギーまたは不耐性がある。
13. クリオグロブリン血症、発作性寒冷ヘモグロビン尿症、寒冷蕁麻疹、レイノー病、および/または標的組織またはその近くに開放創および/または感染創がある。
14. -潜在的にリスクを増加させる、研究への参加を妨げる、または研究データの解釈を混乱させる神経学的、医学的、精神医学的状態、または社会的状況があります。
15. -別の臨床研究に参加している。