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カザフスタンの IDU に対する HIV 予防

2014年2月25日 更新者：Nabila El-Bassel, PhD、Columbia University

カザフスタンの IDU に対するカップルベースの HIV/STI 予防

提案された研究は、世界で最も急速にHIVの流行が増加している地域の1つを経験しているカザフスタンのアクティブなIDUとその性的パートナーの非常にリスクの高い集団の間で、HIV、HCV、およびその他の性感染症の重大な公衆衛生上の脅威に対処しています。 アルマトイ、シュウ、その他の中央アジアの町で麻薬密売ルートに沿って HIV、HCV、その他の性感染症の蔓延を食い止めるために、IDU とその性的パートナーのための効果的な HIV 予防介入を開発し、実施する競争が繰り広げられています。 提案された研究は、HIV と C 型肝炎 (HCV) の新規症例と性感染症 (STI) の発生率を減らし、安全でない注射の慣行を減らし、コンドームの使用を増やすためのカップルベースの HIV/STI リスク低減介入の有効性をテストします。カザフスタンの注射薬物使用者 (IDU) とその異性愛者、親密なパートナーの間で。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

提案された研究は、HIV と C 型肝炎 (HCV) の新規症例と性感染症 (STI) の発生率を減らし、安全でない注射の慣行とカザフスタンでは、注射薬物使用者 (IDU) とその異性愛者の親密なパートナーの間でコンドームの使用が増加しています。 中央アジアでは、薬物注射の急増により、HIV/AIDS の流行が最も急速に拡大している地域の 1 つとなっています。 提案された研究では、参加者は400人のIDUとその異性愛者の親密なパートナーになります. これらの 400 組のカップルは 2 つの介入のうちの 1 つに無作為に割り付けられます: 5 セッションのカップルベースの HIV/STI リスク低減介入または 5 セッションのカップルベースの健康増進介入で、対照条件として機能します。 参加者は、介入後、ベースライン、3、6、および 12 か月後に繰り返し測定して評価されます。 主要な行動結果は、過去 90 日間に注射針または注射器を共有した注射行為の自己報告の割合と、過去 90 日間のコンドームで保護された性交行為の割合です。 主な生物学的結果は、HIV および HCV の新規感染率と、介入後 12 か月間のクラミジア、淋病、および梅毒の累積発生率です。 提案された研究は、IDU 間の HIV/HCV/STI リスク低減の理解を促進し、それによって、カザフスタンと中央アジアにおける HIV、HCV、および STI の蔓延を食い止めるのに役立つ可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

600

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カザフスタン
      • Almaty、カザフスタン
        • Global Health Research Center of Central Asia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • カップルは、両方のパートナーが 18 歳以上の場合に参加資格があります
  • 両方のパートナーがお互いを異性の主なパートナーとして識別し、参加者が男の子/ガールフレンド、配偶者、恋人、および/または子供の親と見なす人
  • 関係が少なくとも3か月存在している
  • 各パートナーは、少なくとも 12 か月間一緒にいるつもりです。
  • 少なくとも 1 人のパートナーが、過去 90 日間に少なくとも 1 回、他のパートナーと無防備な膣または肛門性交をしたと報告している
  • 少なくとも 1 人のパートナーが過去 90 日間に薬物を注射したと報告している
  • どちらのパートナーも、研究サイトから妥当な距離を超えて移動する予定はありません

除外基準:

  • MiniMental State Examination および/または Quick Test で確認されたように、どちらかのパートナーが効果的な参加を制限する重大な精神医学的、身体的、または神経学的障害の証拠を示している場合、カップルは除外されます。
  • いずれかのパートナーが、過去 1 年間にもう一方のパートナーによって犯された重度の身体的暴力を改訂紛争戦術スケールで報告している
  • どちらのパートナーも、完了するまで研究に参加することを約束できない
  • いずれかのパートナーが、カップルが今後 18 か月以内に妊娠を計画していると報告している
  • インフォームドコンセントで決定されたように、どちらのパートナーもロシア語に堪能ではありません
  • 両方のパートナーがすべての資格基準を満たしていないか、1 つ以上の除外基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：カップルベースの HIV/STI リスク低減介入 (CHSR)
介入には、エンパワーメントとカップルの自己効力感構築戦略の組み合わせが含まれており、カップルがリスク軽減に対する抵抗を克服するのを助けるために採用されています。
行動：カップルベースの HIV/STI リスク低減介入 (CHSR)
介入には、エンパワーメントとカップルの自己効力感構築戦略の組み合わせが含まれており、カップルがリスク軽減に対する抵抗を克服するのを助けるために採用されています。
アクティブコンパレータ：ルネッサンス ウェルネス プロモーション (WP)
この介入では、低予算で健康的な食事を維持すること、運動とフィットネス、ストレス軽減戦略、および過剰摂取などのIDUに影響を与える特定の健康関連の問題に焦点を当てて、健康を促進するための心理教育的アプローチを採用しています.
行動：ルネッサンス ウェルネス プロモーション (WP)
この介入では、低予算で健康的な食事を維持すること、運動とフィットネス、ストレス軽減戦略、および過剰摂取などのIDUに影響を与える特定の健康関連の問題に焦点を当てて、健康を促進するための心理教育的アプローチを採用しています.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
コンドームで保護された膣性交と肛門性交の割合
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
過去90日間の注射器や針の汚れの件数
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
過去90日間に不潔な針や注射器を使用した注射行為の割合
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
評価期間前 90 日間の無防備な膣性交および肛門性交の回数
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
参加者が過去 90 日間に針または注射器を共有した人の数
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Columbia University

捜査官

  • 主任研究者：Nabila El-Bassel、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月19日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月25日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AAAD2056

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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