2 型糖尿病患者の血糖反応
2025年5月12日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
2 型糖尿病患者における 6 種類の経口栄養補助食品に対する血漿グルコースとインスリンの反応
これはランダム化されたクロスオーバーデザインになります。
被験者は、1週間間隔の6つの別々の研究日に、6つの介入のうちの1つにランダムに割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Tustin、California、アメリカ、92780
- Orange County Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
被験者の包含基準
すべての被験者は、次のすべての対象基準を満たしている必要があります。
- 年齢 20～75歳
- 食事療法、または食事療法とメトホルミン（グルコファージ）で管理されている 2 型糖尿病
- ヘモグロビンA1C 9.0%未満
- 空腹時血糖値が180mg未満
- ヘマトクリット値は正常範囲内
- インフォームドコンセントを得た上で
被験者除外基準 以下の基準の 1 つ以上に該当する被験者は、研究への参加から除外されます。
- 甲状腺機能の異常
- クレアチニン >2.0 mg/dl
- カリウム <3.5 mEq/l
- 胃腸疾患：潰瘍、胃炎、下痢、胃不全麻痺、嘔吐
- 現在不安定な糖尿病、またはがん、心臓病、腎臓病の治療中
- インフォームドコンセントを与えることができない、または指示に従うことができない
- 現在のインスリン療法、または過去1か月以内のインスリン療法
- 妊娠中の患者さん
- 牛乳、大豆、または試験製品の成分に対するアレルギー
- 研究者の評価で治療に従うことが期待できない患者
- 現在参加している、または別の臨床試験に参加している
- 貧血のある患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：経口栄養補助食品A
炭水化物、タンパク質、脂肪のカロリーを含む製品
|
提供される経口栄養補助食品の製品摂取
|
|
アクティブコンパレータ：経口栄養補助食品B
炭水化物、タンパク質、脂肪のカロリーを含む製品
|
提供される経口栄養補助食品の製品摂取
|
|
アクティブコンパレータ：経口栄養補助食品C
炭水化物、タンパク質、脂肪のカロリーを含む製品
|
提供される経口栄養補助食品の製品摂取
|
|
アクティブコンパレータ：経口栄養補助食品D
炭水化物、タンパク質、脂肪のカロリーを含む製品
|
提供される経口栄養補助食品の製品摂取
|
|
アクティブコンパレータ：経口栄養補助食品E
炭水化物、タンパク質、脂肪のカロリーを含む製品
|
提供される経口栄養補助食品の製品摂取
|
|
アクティブコンパレータ：経口栄養補助食品F
炭水化物、タンパク質、脂肪のカロリーを含む製品
|
提供される経口栄養補助食品の製品摂取
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血糖曲線下面積 (ACU 0 ～ 240 分)
時間枠：ベースライン、10、20、30、60、90、120、150、180、210、240 分
|
ベースライン、10、20、30、60、90、120、150、180、210、240 分
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
インスリン曲線下面積 (AUC 0-240)
時間枠：ベースライン、10、20、30、60、90、120、150、180、210、および 240 分
|
ベースライン、10、20、30、60、90、120、150、180、210、および 240 分
|
|
インスリン生成指数 [Ins30 の変化/Glu30 の変化]
時間枠：[ベースライン、10、20、30、60、90、120、150、180、210、240 分]
|
[ベースライン、10、20、30、60、90、120、150、180、210、240 分]
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joel Neutel, MD、Orange County Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月5日
一次修了 (実際)
2018年4月18日
研究の完了 (実際)
2018年4月18日
試験登録日
最初に提出
2018年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月18日
最初の投稿 (実際)
2019年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月12日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
経口栄養補助食品の臨床試験
-
University of Illinois at Chicago募集蛋白尿 | 鎌状赤血球貧血 (HbSS、または HbSβ-サラセミア0)アメリカ
-
Blekinge Institute of Technologyまだ募集していません
-
Purdue Universityまだ募集していません