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제2형 당뇨병 환자의 혈당 반응

2025년 5월 12일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)

제2형 당뇨병 환자의 6가지 경구 영양보충제에 대한 혈장 포도당 및 인슐린 반응

이것은 무작위 교차 디자인이 될 것입니다. 피험자는 1주 간격으로 6개의 별도 연구일에 6개의 개입 중 하나로 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Tustin, California, 미국, 92780
        • Orange County Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주제 포함 기준

모든 과목은 다음 포함 기준을 모두 준수해야 합니다.

  • 20-75세
  • 식이요법 또는 식이요법과 메트포르민(글루코파지)으로 조절되는 제2형 당뇨병
  • 헤모글로빈 A1C 9.0% 미만
  • 공복 혈당 180mg 미만
  • 정상 범위 내의 헤마토크리트 수치
  • 정보에 입각한 동의를 얻은 후

피험자 제외 기준 다음 기준 중 하나 이상을 나타내는 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다.

  • 비정상적인 갑상선 기능
  • 크레아티닌 >2.0 mg/dl
  • 칼륨 <3.5mEq/l
  • 소화기질환 : 궤양, 위염, 설사, 위마비, 구토
  • 현재 불안정한 당뇨병 또는 암, 심장병, 신장병 치료 중
  • 정보에 입각한 동의를 하거나 지시를 따를 수 없음
  • 현재 인슐린 요법 또는 지난 한 달 이내의 인슐린 요법
  • 임신한 환자
  • 우유, 콩 또는 테스트 제품의 모든 성분에 대한 알레르기
  • 조사자의 평가에서 치료를 준수할 것으로 예상할 수 없는 환자
  • 현재 참여 중이거나 다른 임상 시험에 참여한 적이 있음
  • 빈혈 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경구 영양 보조제 A
탄수화물, 단백질, 지방의 열량을 함유한 제품
다른: 경구 영양 보충제
구강영양제 제품섭취 제공
활성 비교기: 경구 영양 보조제 B
탄수화물, 단백질, 지방의 열량을 함유한 제품
다른: 경구 영양 보충제
구강영양제 제품섭취 제공
활성 비교기: 경구영양제C
탄수화물, 단백질, 지방의 열량을 함유한 제품
다른: 경구 영양 보충제
구강영양제 제품섭취 제공
활성 비교기: 경구 영양 보충제 D
탄수화물, 단백질, 지방의 열량을 함유한 제품
다른: 경구 영양 보충제
구강영양제 제품섭취 제공
활성 비교기: 경구 영양 보조제 E
탄수화물, 단백질, 지방의 열량을 함유한 제품
다른: 경구 영양 보충제
구강영양제 제품섭취 제공
활성 비교기: 경구 영양 보조제 F
탄수화물, 단백질, 지방의 열량을 함유한 제품
다른: 경구 영양 보충제
구강영양제 제품섭취 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈당 곡선 아래 면적(ACU 0-240분)
기간: 기준선, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분
기준선, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인슐린 곡선 아래 면적(AUC 0-240)
기간: 기준선, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분
기준선, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분
Insulinogenic index [Ins30의 변화/Glu30의 변화]
기간: [기준, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분]
[기준, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Société des Produits Nestlé (SPN)

수사관

  • 수석 연구원: Joel Neutel, MD, Orange County Research Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 18일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17.11.US.HCN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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