Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeeminen vaste henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes

maanantai 18. marraskuuta 2019 päivittänyt: Société des Produits Nestlé (SPN)

Plasman glukoosi- ja insuliinivaste kuudelle suun kautta otettavalle ravintolisälle henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes

Tämä on satunnaistettu crossover-malli. Koehenkilöt satunnaistetaan johonkin kuudesta interventiosta kuudella erillisellä tutkimuspäivällä yhden viikon välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • Orange County Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Aiheen sisällyttämiskriteerit

Kaikkien aiheiden on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit:

  • Ikä 20-75 vuotta
  • Tyypin 2 diabetes hallinnassa ruokavaliolla tai ruokavaliolla ja metformiinilla (Glucophage)
  • Hemoglobiini A1C alle 9,0 %
  • Paastoverensokeri alle 180 mg
  • Hematokriittitasot normaaleissa rajoissa
  • saatuaan hänen tietoisen suostumuksensa

Koehenkilöiden poissulkemiskriteerit Koehenkilöt, jotka edustavat yhtä tai useampaa seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta.

  • Epänormaali kilpirauhasen toiminta
  • Kreatiniini > 2,0 mg/dl
  • Kalium <3,5 mekv/l
  • Ruoansulatuskanavan sairaus: haavauma, gastriitti, ripuli, gastropareesi, oksentelu
  • Tällä hetkellä epävakaa diabetes tai hoidossa syövän, sydänsairauksien tai munuaissairauden vuoksi
  • Ei voi antaa tietoista suostumusta tai noudattaa ohjeita
  • Nykyinen insuliinihoito tai insuliinihoito viimeisen kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka ovat raskaana
  • Allergia maidolle, soijalle tai jollekin testituotteen aineosalle
  • Potilas, jonka ei voida olettaa noudattavan hoitoa tutkijoiden arvioinnissa
  • Osallistut parhaillaan tai on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on anemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suun kautta otettava ravintolisä A
Tuote, joka sisältää kaloreita hiilihydraateista, proteiineista ja rasvoista
Muut: Suun kautta otettava ravintolisä
Suun kautta otettavan ravintolisän tuotteen saanti tarjotaan
Active Comparator: Suun kautta otettava ravintolisä B
Tuote, joka sisältää kaloreita hiilihydraateista, proteiineista ja rasvoista
Muut: Suun kautta otettava ravintolisä
Suun kautta otettavan ravintolisän tuotteen saanti tarjotaan
Active Comparator: Suun kautta otettava ravintolisä C
Tuote, joka sisältää kaloreita hiilihydraateista, proteiineista ja rasvoista
Muut: Suun kautta otettava ravintolisä
Suun kautta otettavan ravintolisän tuotteen saanti tarjotaan
Active Comparator: Suun kautta otettava ravintolisä D
Tuote, joka sisältää kaloreita hiilihydraateista, proteiineista ja rasvoista
Muut: Suun kautta otettava ravintolisä
Suun kautta otettavan ravintolisän tuotteen saanti tarjotaan
Active Comparator: Suun kautta otettava ravintolisä E
Tuote, joka sisältää kaloreita hiilihydraateista, proteiineista ja rasvoista
Muut: Suun kautta otettava ravintolisä
Suun kautta otettavan ravintolisän tuotteen saanti tarjotaan
Active Comparator: Suun kautta otettava ravintolisä F
Tuote, joka sisältää kaloreita hiilihydraateista, proteiineista ja rasvoista
Muut: Suun kautta otettava ravintolisä
Suun kautta otettavan ravintolisän tuotteen saanti tarjotaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verensokerikäyrän alla oleva alue (ACU 0-240 minuuttia)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia
Lähtötilanne, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliinikäyrien alla oleva pinta-ala (AUC 0-240)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia
Lähtötilanne, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia
Insulinogeeninen indeksi [Ins30:n muutos / Glu30:n muutos]
Aikaikkuna: [Perustaso, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia]
[Perustaso, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Société des Produits Nestlé (SPN)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17.11.US.HCN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettava ravintolisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa