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卵母細胞の裸化のタイムラグ: ICSI 結果のより良い選択?!

2022年9月18日 更新者：Ahmed Saad

卵母細胞の裸化のタイムラグ: ICSI 結果のより良い選択ですか?!

この研究は、回収後の卵丘除去のタイミングの違いが受精と胚発生に重大な影響を与えるかどうかを調査することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ICSI のために制御された卵巣刺激で治療された 37 歳未満の患者は、無作為に 2 つのグループに分けられました。グループ A: 採卵直後に卵母細胞を剥皮し、グループ B: 採卵の 2 時間後に卵母細胞を剥皮し、両方のグループに採卵から 4 時間後にマイクロインジェクションを行った。 マイクロインジェクションはすべての成熟した卵母細胞に対してのみ行われ、それらは胚盤胞段階まで培養されました。成熟、受精、良質の胞胚形成、化学的妊娠および臨床的妊娠の割合が分析され、2つのグループ間で比較されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Qalyubiya
      • Banhā、Qalyubiya、エジプト、13512
        • Hawaa Fertility Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

24年～37年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

私たちの体外受精センターを通じて不妊治療を求めてきたカップル

説明

包含基準:

  • 24～37歳の女性
  • 卵巣予備能が良好な場合
  • ロング アゴニスト プロトコルを使用した誘導
  • 原因不明の不妊症

除外基準:

  • 重度の男性因子
  • ICSI用の精巣サンプル
  • 卵巣予備能の低下
  • 収集された卵母細胞の数が 4 未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ A (即時裸化)
卵母細胞は、採卵直後に剥皮し、採卵から 4 時間後にマイクロインジェクションした。 マイクロインジェクションはすべての成熟した卵母細胞に対してのみ行われ、それらは胚盤胞段階まで培養されました。成熟、受精、良質の胞胚形成、化学的妊娠および臨床的妊娠の割合が分析され、2つのグループ間で比較されました。
手順：露出タイムラグ
卵子のピックアップと卵母細胞の露出の間の時間
グループ B (採卵後 2 時間の露出)
卵母細胞は回収の 2 時間後に剥皮し、採卵から 4 時間後に微量注入した。 マイクロインジェクションはすべての成熟した卵母細胞に対してのみ行われ、それらは胚盤胞段階まで培養されました。成熟、受精、良質の胞胚形成、化学的妊娠および臨床的妊娠の割合が分析され、2つのグループ間で比較されました。
手順：露出タイムラグ
卵子のピックアップと卵母細胞の露出の間の時間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5日目、良質の胚盤胞
時間枠：採卵後120時間
評価は庭師の分類に従って行われました
採卵後120時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床妊娠
時間枠：最後の通常の月経から 6 週間
評価は、6週での胎嚢の観察によって行われました
最後の通常の月経から 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ahmed Saad

協力者

Hawaa Fertility Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2020年10月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月1日

最初の投稿 (実際)

2019年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月18日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Hawaa-8

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究終了後

IPD 共有時間枠

1年後2ヶ月

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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