Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časová prodleva pro denudaci oocytů: Lepší volba pro výsledek ICSI?!

18. září 2022 aktualizováno: Ahmed Saad

Časová prodleva pro denudaci oocytů: Je to lepší volba pro výsledek ICSI?!

Tato studie má za cíl zjistit, zda by rozdíl v načasování odstranění kumulu po odebrání měl nějaký kritický dopad na oplodnění a embryonální vývoj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientky mladší 37 let, které byly léčeny řízenou ovariální stimulací pro ICSI, byly náhodně rozděleny do 2 skupin; Skupina A: Oocyty byly denudovány ihned po odebrání oocytů, Skupina B: Oocyty byly denudovány 2 hodiny po odebrání a oběma skupinám byla mikroinjekce podána 4 hodiny po odběru vajíčka. Mikroinjekce byla provedena pouze na všech zralých oocytech a ty byly kultivovány do stadia blastocysty. Mezi těmito dvěma skupinami byly analyzovány a porovnány rychlosti zrání, fertilizace, kvalitní blastulace, chemická gravidita a klinická gravidita.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Qalyubiya
      • Banhā, Qalyubiya, Egypt, 13512
        • Hawaa Fertility Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 37 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

páry, které přišly hledat plodnost prostřednictvím našeho IVF centra

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy 24-37 let
  • S dobrou ovariální rezervou
  • Indukce pomocí Long agonistického protokolu
  • nevysvětlitelná neplodnost

Kritéria vyloučení:

  • závažný mužský faktor
  • Vzorky varlat pro ICSI
  • špatná ovariální rezerva
  • počet odebraných oocytů méně než 4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A (okamžitá denudace)
Oocyty byly denudovány ihned po odebrání oocytů a byly mikroinjikovány 4 hodiny po odběru vajíčka. Mikroinjekce byla provedena pouze na všech zralých oocytech a ty byly kultivovány do stadia blastocysty. Mezi těmito dvěma skupinami byly analyzovány a porovnány rychlosti zrání, fertilizace, kvalitní blastulace, chemická gravidita a klinická gravidita.
Postup: denudační prodleva
Doba mezi vyzvednutím vajíčka a denudací oocytu
Skupina B (2h denudace po vyzvednutí vajíčka)
Oocyty byly obnaženy 2 hodiny po odebrání a byly mikroinjikovány 4 hodiny po odběru vajíčka. Mikroinjekce byla provedena pouze na všech zralých oocytech a ty byly kultivovány do stadia blastocysty. Mezi těmito dvěma skupinami byly analyzovány a porovnány rychlosti zrání, fertilizace, kvalitní blastulace, chemická gravidita a klinická gravidita.
Postup: denudační prodleva
Doba mezi vyzvednutím vajíčka a denudací oocytu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5. den, kvalitní blastocysta
Časové okno: 120 hodin vyzvednutí po vajíčku
Hodnocení bylo provedeno podle klasifikace zahradníků
120 hodin vyzvednutí po vajíčku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinické těhotenství
Časové okno: 6 týdnů od poslední normální menstruace
Hodnocení bylo provedeno pozorováním gestačního vaku v 6. týdnu
6 týdnů od poslední normální menstruace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahmed Saad

Spolupracovníci

Hawaa Fertility Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hawaa-8

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

po ukončení studia

Časový rámec sdílení IPD

po 1 roce na 2 měsíce

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na denudační prodleva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit