Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidsforsinkelse for oocytdenudation: Et bedre valg for ICSI-resultat?!

18. september 2022 opdateret af: Ahmed Saad

Tidsforsinkelse for oocytdenudation: Er det et bedre valg for ICSI-resultater?!

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om forskelle i tidspunktet for fjernelse af cumulus efter genhentning ville have nogen kritisk indflydelse på befrugtning og embryonal udvikling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter under 37 år, som blev behandlet med kontrolleret ovariestimulering for ICSI, blev tilfældigt opdelt i 2 grupper; Gruppe A: Oocytter blev denuderet umiddelbart efter oocytudtagning, Gruppe B: Oocytter blev denuderet 2 timer efter udtagning, og begge grupper blev mikroinjiceret 4 timer fra ægopsamling. Mikroinjektion blev kun udført på alle modne oocytter, og de blev dyrket til blastocyststadiet. Modningshastigheden, befrugtning, blastulation af god kvalitet, kemisk graviditet og klinisk graviditet blev analyseret og sammenlignet mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Qalyubiya
      • Banhā, Qalyubiya, Egypten, 13512
        • Hawaa Fertility Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 37 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

par, der kom for at søge fertilitet gennem vores IVF-center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder 24-37 år
  • Med god ovariereserve
  • Induktion ved hjælp af Long agonist protokol
  • uforklarlig infertilitet

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig mandlig faktor
  • Testikelprøver til ICSI
  • dårlig ovariereserve
  • antal oocytter indsamlet mindre end 4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A (øjeblikkelig denudering)
Oocytter blev denuderet umiddelbart efter oocytudtagning og blev mikroinjiceret 4 timer efter ægopsamling. Mikroinjektion blev kun udført på alle modne oocytter, og de blev dyrket til blastocyststadiet. Modningshastigheden, befrugtning, blastulation af god kvalitet, kemisk graviditet og klinisk graviditet blev analyseret og sammenlignet mellem de to grupper.
Tiden mellem opsamling af æg og denudering af oocyt
Gruppe B (2 timers denudation efter ægopsamling)
Oocytter blev denuderet 2 timer efter udtagning og blev mikroinjiceret 4 timer efter ægopsamling. Mikroinjektion blev kun udført på alle modne oocytter, og de blev dyrket til blastocyststadiet. Modningshastigheden, befrugtning, blastulation af god kvalitet, kemisk graviditet og klinisk graviditet blev analyseret og sammenlignet mellem de to grupper.
Tiden mellem opsamling af æg og denudering af oocyt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dag 5, blastocyst af god kvalitet
Tidsramme: 120 timer efter afhentning af æg
Vurderingen blev foretaget i henhold til gartnerklassifikation
120 timer efter afhentning af æg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditet
Tidsramme: 6 uger fra sidste normale menstruation
Vurdering blev udført ved observation af en svangerskabssæk efter 6 uger
6 uger fra sidste normale menstruation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

4. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hawaa-8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

efter afslutningen af ​​studiet

IPD-delingstidsramme

efter 1 år i 2 måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med denudation tidsforsinkelse

3
Abonner