- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04185623
Tidsforsinkelse for oocytdenudation: Et bedre valg for ICSI-resultat?!
18. september 2022 opdateret af: Ahmed Saad
Tidsforsinkelse for oocytdenudation: Er det et bedre valg for ICSI-resultater?!
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om forskelle i tidspunktet for fjernelse af cumulus efter genhentning ville have nogen kritisk indflydelse på befrugtning og embryonal udvikling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter under 37 år, som blev behandlet med kontrolleret ovariestimulering for ICSI, blev tilfældigt opdelt i 2 grupper; Gruppe A: Oocytter blev denuderet umiddelbart efter oocytudtagning, Gruppe B: Oocytter blev denuderet 2 timer efter udtagning, og begge grupper blev mikroinjiceret 4 timer fra ægopsamling.
Mikroinjektion blev kun udført på alle modne oocytter, og de blev dyrket til blastocyststadiet. Modningshastigheden, befrugtning, blastulation af god kvalitet, kemisk graviditet og klinisk graviditet blev analyseret og sammenlignet mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Qalyubiya
-
Banhā, Qalyubiya, Egypten, 13512
- Hawaa Fertility Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
24 år til 37 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
par, der kom for at søge fertilitet gennem vores IVF-center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder 24-37 år
- Med god ovariereserve
- Induktion ved hjælp af Long agonist protokol
- uforklarlig infertilitet
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig mandlig faktor
- Testikelprøver til ICSI
- dårlig ovariereserve
- antal oocytter indsamlet mindre end 4
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe A (øjeblikkelig denudering)
Oocytter blev denuderet umiddelbart efter oocytudtagning og blev mikroinjiceret 4 timer efter ægopsamling.
Mikroinjektion blev kun udført på alle modne oocytter, og de blev dyrket til blastocyststadiet. Modningshastigheden, befrugtning, blastulation af god kvalitet, kemisk graviditet og klinisk graviditet blev analyseret og sammenlignet mellem de to grupper.
|
Tiden mellem opsamling af æg og denudering af oocyt
|
Gruppe B (2 timers denudation efter ægopsamling)
Oocytter blev denuderet 2 timer efter udtagning og blev mikroinjiceret 4 timer efter ægopsamling.
Mikroinjektion blev kun udført på alle modne oocytter, og de blev dyrket til blastocyststadiet. Modningshastigheden, befrugtning, blastulation af god kvalitet, kemisk graviditet og klinisk graviditet blev analyseret og sammenlignet mellem de to grupper.
|
Tiden mellem opsamling af æg og denudering af oocyt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dag 5, blastocyst af god kvalitet
Tidsramme: 120 timer efter afhentning af æg
|
Vurderingen blev foretaget i henhold til gartnerklassifikation
|
120 timer efter afhentning af æg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
klinisk graviditet
Tidsramme: 6 uger fra sidste normale menstruation
|
Vurdering blev udført ved observation af en svangerskabssæk efter 6 uger
|
6 uger fra sidste normale menstruation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
4. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hawaa-8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
efter afslutningen af studiet
IPD-delingstidsramme
efter 1 år i 2 måneder
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med denudation tidsforsinkelse
-
Symphogen A/SAfsluttetLymfom | Solid tumor | Metastatisk kræftCanada, Forenede Stater
-
Ibn Sina HospitalBanoon IVF Center; Quena IVF CenterAfsluttet
-
Acıbadem Atunizade HospitalUkendt
-
University of LouisvilleAfsluttetDepressive symptomer
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttet
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroUkendtCaries i tænderne | Sekundær tandkariesBrasilien
-
Symphogen A/SAktiv, ikke rekrutterendeSolid tumor | Metastatisk kræftForenede Stater, Canada, Frankrig, Spanien
-
Zealand University HospitalRegion ZealandAfsluttet
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...AfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Traume, psykologiskMexico