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Ritardo di tempo per la denudazione degli ovociti: una scelta migliore per l'esito dell'ICSI?!

18 settembre 2022 aggiornato da: Ahmed Saad

Ritardo di tempo per la denudazione degli ovociti: è una scelta migliore per l'esito ICSI?!

Questo studio mira a indagare se la differenza nei tempi di rimozione del cumulo dopo il recupero avrebbe un impatto critico sulla fecondazione e sullo sviluppo embrionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le pazienti di età inferiore a 37 anni trattate con stimolazione ovarica controllata per ICSI sono state divise casualmente in 2 gruppi; Gruppo A: gli ovociti sono stati denudati immediatamente dopo il prelievo degli ovociti, Gruppo B: gli ovociti sono stati denudati 2 ore dopo il prelievo ed entrambi i gruppi sono stati microiniettati a 4 ore dal prelievo dell'ovulo. La microiniezione è stata eseguita solo su tutti gli ovociti maturi e sono stati coltivati ​​allo stadio di blastocisti. I tassi di maturazione, fecondazione, blastulazione di buona qualità, gravidanza chimica e gravidanza clinica sono stati analizzati e confrontati tra i due gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Qalyubiya
      • Banhā, Qalyubiya, Egitto, 13512
        • Hawaa Fertility Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 24 anni a 37 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

coppie che sono venute in cerca di fertilità attraverso il nostro centro di fecondazione in vitro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne 24-37 anni
  • Con buona riserva ovarica
  • Induzione utilizzando il protocollo agonista lungo
  • infertilità inspiegabile

Criteri di esclusione:

  • grave fattore maschile
  • Campioni testicolari per ICSI
  • scarsa riserva ovarica
  • numero di ovociti raccolti inferiore a 4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A (denudazione immediata)
Gli ovociti sono stati denudati immediatamente dopo il prelievo degli ovociti e sono stati microiniettati a 4 ore dal prelievo dell'ovulo. La microiniezione è stata eseguita solo su tutti gli ovociti maturi e sono stati coltivati ​​allo stadio di blastocisti. I tassi di maturazione, fecondazione, blastulazione di buona qualità, gravidanza chimica e gravidanza clinica sono stati analizzati e confrontati tra i due gruppi.
Procedura: ritardo temporale della denudazione
Il tempo che intercorre tra il prelievo dell'ovulo e la denudazione dell'ovocita
Gruppo B (2 ore di denudazione dopo il prelievo degli ovuli)
Gli ovociti sono stati denudati 2 ore dopo il prelievo e sono stati microiniettati a 4 ore dal prelievo dell'ovulo. La microiniezione è stata eseguita solo su tutti gli ovociti maturi e sono stati coltivati ​​allo stadio di blastocisti. I tassi di maturazione, fecondazione, blastulazione di buona qualità, gravidanza chimica e gravidanza clinica sono stati analizzati e confrontati tra i due gruppi.
Procedura: ritardo temporale della denudazione
Il tempo che intercorre tra il prelievo dell'ovulo e la denudazione dell'ovocita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorno 5, blastocisti di buona qualità
Lasso di tempo: 120 ore dopo il ritiro dell'ovulo
La valutazione è stata effettuata secondo la classificazione del giardiniere
120 ore dopo il ritiro dell'ovulo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravidanza clinica
Lasso di tempo: 6 settimane dall'ultimo periodo mestruale normale
La valutazione è stata effettuata mediante l'osservazione di un sacco gestazionale a 6 settimane
6 settimane dall'ultimo periodo mestruale normale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahmed Saad

Collaboratori

Hawaa Fertility Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hawaa-8

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

dopo il completamento dello studio

Periodo di condivisione IPD

dopo 1 anno per 2 mesi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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