アンチドーピング制御のためのサルメテロール陽性の生体サンプルの生成 (SALM)

包含基準:

• 18歳から45歳までの男性ボランティア。
• -治験手順を理解して受け入れることができ、インフォームドコンセントに署名することができます。
• 器質的または精神的障害を示さないことを示す病歴および身体検査。
• スクリーニングで行われる心電図、血液および尿検査は、正常範囲内にある必要があります。 治験責任医師の意見では、これらの正常限界のわずかなまたは正確な変動は、臨床的意義がなく、被験者にリスクをもたらさず、試験中の製品の評価を妨げない場合に認められます。 これらのバリエーションとそれらの非関連性は、具体的に書面で正当化されます。
• 体格指数 (体重/サイズ^2) が 19 ～ 26 kg/m2 で、体重が 50 ～ 90 kg の場合。 BMIが27 kg / m2を超える被験者は、主任研究者の裁量で含まれる場合があります。

除外基準:

• 包含基準を満たしていない。
• -活性物質または賦形剤に対するアレルギー、特異体質、過敏症または有害反応の病歴。 他の薬に対する重篤な副作用の病歴。
• -治験薬による治療が禁忌である被験者（製品特性の要約による）。
• 精神障害、アルコール依存症、向精神薬の定期的な摂取、薬物乱用または他の物質への中毒（ニコチンを除く）の背景または臨床的証拠。 1日5本以上の喫煙者は除きます。
• -研究開始前の3か月間に投薬による別の臨床試験に参加した。
• -研究開始前の月に献血した。
• -研究開始前の3か月以内に器質的疾患または大手術を受けた。
• -心血管、呼吸器（特に喘息または慢性閉塞性肺疾患）、腎臓、肝臓、内分泌、胃腸、血液、神経、皮膚、またはその他の急性または慢性疾患の背景または臨床的証拠。被験者にリスクをもたらしたり、研究の目的を妨げたり、薬物の薬物動態を変化させたりする可能性があります。
• -研究セッションの前の月に定期的に薬を服用している.ビタミン、ハーブ療法、または栄養補助食品を除いて、主任研究者または彼が指定した協力者の意見では、被験者にリスクをもたらさず、研究の目的を妨げないこと。 研究セッションの前の週に対症療法の単回投与による治療は、実験セッションの日に投薬が完全に排除されたと想定される場合、排他的ではありません.
• 1日15g以上のアルコール摂取。
• -研究開始前の月に、1日あたり3杯以上のコーヒー、紅茶、コーラ飲料、および/またはその他の覚醒剤飲料（キサンチン）の消費者。
• 裁判の性質と従うべき手順を理解できない。
• -B型肝炎、C型肝炎、またはHIVの血清検査が陽性。