併用ホルモン避妊薬の経膣分娩は、PCOS の過体重/肥満女性のメタボリック シンドロームのリスクに影響しますか (RING-PCOS)

包含基準:

• ロッテルダム基準による PCOS の診断で、次の基準の 3 つのうち少なくとも 2 つを含む: 乏月経 (年に 8 周期以下)、臨床的または生化学的なアンドロゲン過剰症、および超音波による多嚢胞性卵巣
• -ボディマス指数≥25および≤45 kg / m2
• 調査官の裁量によると、一般的な健康状態は良好です
• -研究期間中は妊娠を避けたい

除外基準:

• 現在の妊娠中または在学中の妊娠希望
• 現在の授乳
• -ヌーバリングの開始前の4週間以内の妊娠第2期またはヌーバリングの開始前の6か月以内の妊娠第3期の妊娠
• -ヌーバリング開始前4週間以内のホルモン避妊薬の使用
• メタボリックシンドロームの診断。 メタボリック シンドロームは、更新された成人治療パネル III に従って次の基準の 3 つ以上として定義されます。 dL、HDL-C

• ヌーバリング使用の禁忌：

  • 年齢 ≥ 35 プラス喫煙
  • -現在または過去の深部静脈血栓症または肺塞栓症
  • 脳血管疾患
  • 冠動脈疾患
  • 心臓の血栓性弁膜症またはリズム疾患（弁膜症または心房細動を伴う亜急性細菌性心内膜炎など）
  • 遺伝性または後天性凝固障害
  • 局所神経症状を伴う頭痛または前兆のある片頭痛
  • 35歳以上で片頭痛のある方
  • 肝臓腫瘍、良性または悪性
  • 診断されていない異常な子宮出血
  • 現在または過去の乳がんまたはその他のエストロゲンまたはプロゲスチン感受性がん
  • ヌーバリングのいずれかの成分に対する過敏症
  • ombitasvir/paritaprevir/ritonavirを含むC型肝炎治療薬の併用

• 併存疾患：

  • 21-水酸化酵素欠損症、先天性副腎過形成
  • 未治療の甲状腺疾患
  • 未治療の高プロラクチン血症
  • 1型または2型糖尿病
  • コントロール不良の肝疾患
  • コントロールされていない腎疾患
  • 現在のアルコール乱用
  • -高血圧 抗高血圧薬を使用している女性の平均収縮期が140mmHg以上、または平均拡張期が90mmHg以上の高血圧
  • -高血圧 抗高血圧薬を使用していない女性の平均収縮期が150mmHg以上、または平均拡張期が100mmHg以上の高血圧
  • -婦人科がんの病歴または現在のがん
  • トリグリセリド >=250 mg/dL
  • -脂質低下剤または減量剤の現在の使用
  • -30日以内の治験薬またはデバイスまたは生物学的薬剤の研究への参加
  • アンドロゲンを分泌する副腎または卵巣腫瘍の疑い
  • クッシング症候群の疑い
  • 12ヶ月以内の肥満手術
  • -治験責任医師の判断で、参加者の安全を損なう可能性がある、またはこの研究で得られたコンプライアンスと情報の信頼性を混乱させる可能性があるその他の医学的懸念