복합 호르몬 피임법의 질 분만이 PCOS가 있는 과체중/비만 여성의 대사 증후군 위험에 영향을 미칩니까? (RING-PCOS)

포함 기준:

• 로테르담 기준에 따른 PCOS 진단, 다음 기준 중 3개 중 2개 이상: 희발월경(연간 8회 이하), 임상적 또는 생화학적 안드로겐 과다증, 초음파에서 다낭성 난소
• 체질량 지수 ≥25 및 ≤45kg/m2
• 수사관의 재량에 따라 일반적으로 건강 상태가 양호함
• 연구 기간 동안 임신을 피하고자 하는 자

제외 기준:

• 현재 임신 ​​중이거나 학업 중 임신 희망
• 현재 모유 수유
• NuvaRing 시작 전 4주 이내 임신 후기 임신 또는 NuvaRing 시작 전 6개월 이내 임신 후기 임신
• NuvaRing 시작 전 4주 이내에 호르몬 피임법 사용
• 대사증후군의 진단. 업데이트된 성인 치료 패널 III에 따라 대사 증후군은 다음 기준 중 3개 이상으로 정의됩니다: 혈압 ≥130/85mm Hg, 허리 둘레 >35인치, 공복 혈당 ≥110mg/dL, TG ≥150mg/ dL, HDL-C

• NuvaRing 사용에 대한 금기 사항:

  • 35세 이상 흡연자
  • 현재 또는 과거의 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증
  • 뇌혈관 질환
  • 관상동맥 질환
  • 심장의 혈전성 판막 또는 리듬 질환(판막 질환 또는 심방세동을 동반한 아급성 세균성 심내막염 등)
  • 유전성 또는 후천성 응고병증
  • 국소 신경학적 증상을 동반한 두통 또는 전조를 동반한 편두통
  • 연령 ≥ 35 및 편두통 두통
  • 간 종양, 양성 또는 악성
  • 진단되지 않은 비정상적인 자궁 출혈
  • 현재 또는 과거 유방암 또는 기타 에스트로겐 또는 프로게스틴 민감성 암
  • NuvaRing의 구성 요소에 대한 과민증
  • 옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르를 포함하는 C형 간염 약물 조합 사용

• 의학적 합병증:

  • 21-hydroxylase 결핍증, 선천성 부신 증식증
  • 치료받지 않은 갑상선 질환
  • 치료되지 않은 고프로락틴혈증
  • 1형 또는 2형 당뇨병
  • 조절되지 않는 간 질환
  • 조절되지 않는 신장 질환
  • 현재 알코올 남용
  • 고혈압 항고혈압제를 사용하는 여성의 평균 수축기 ≥ 140mmHg 또는 평균 확장기 ≥ 90mmHg
  • 고혈압 항고혈압제를 사용하지 않는 여성의 평균 수축기 ≥ 150mmHg 또는 평균 확장기 ≥ 100mmHg
  • 부인과 암의 병력 또는 현재
  • 트리글리세리드 >=250 mg/dL
  • 지질 저하제 또는 체중 감소제의 현재 사용
  • 30일 이내에 연구 약물이나 장치 또는 생물학적 제제에 대한 모든 연구에 참여
  • 의심되는 부신 또는 난소 종양 분비 안드로겐
  • 의심되는 쿠싱 증후군
  • 12개월 이내 비만 수술
  • 조사관의 판단에 따라 참가자의 안전을 위태롭게 하거나 이 연구에서 획득한 준수 및 정보의 신뢰성을 혼동시킬 수 있는 기타 의학적 문제