Påvirker vaginal levering af kombineret hormonel prævention risikoen for metabolisk syndrom hos overvægtige/fede kvinder med PCOS (RING-PCOS)

Inklusionskriterier:

• Diagnose af PCOS i henhold til Rotterdam-kriterier med mindst 2 af 3 af følgende kriterier: oligomenoré (≤8 perioder om året), klinisk eller biokemisk hyperandrogenisme og polycystiske ovarier på ultralyd
• Body mass index ≥25 og ≤45 kg/m2
• Ved god generel sundhed efter efterforskernes skøn
• Villig til at undgå graviditet i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

• Aktuel graviditet eller ønske om graviditet under studieforløbet
• Aktuel amning
• Graviditet i andet trimester inden for fire uger før påbegyndelse af NuvaRing eller graviditet i tredje trimester inden for 6 måneder før påbegyndelse af NuvaRing
• Brug af hormonel prævention inden for fire uger før påbegyndelse af NuvaRing
• Diagnose af metabolisk syndrom. Metabolisk syndrom vil blive defineret i henhold til det opdaterede Voksenbehandlingspanel III som 3 eller flere af følgende kriterier: blodtryk ≥130/85 mm Hg, taljeomkreds >35 tommer, fastende glukose ≥110 mg/dL, TG ≥150 mg/ dL, HDL-C

• Kontraindikationer til brug af NuvaRing:

  • Alder ≥ 35 plus tobaksbrug
  • Nuværende eller tidligere dyb venetrombose eller lungeemboli
  • Cerebrovaskulær sygdom
  • Koronararteriesygdom
  • Trombogene klap- eller rytmesygdomme i hjertet (såsom subakut bakteriel endocarditis med klapsygdom eller atrieflimren)
  • Arvelig eller erhvervet koagulopati
  • Hovedpine med fokale neurologiske symptomer eller migrænehovedpine med aura
  • Alder ≥ 35 plus enhver migrænehovedpine
  • Levertumorer, godartede eller ondartede
  • Udiagnosticeret unormal uterinblødning
  • Nuværende eller tidligere brystkræft eller anden østrogen- eller gestagenfølsom kræft
  • Overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i NuvaRing
  • Brug af hepatitis C-lægemiddelkombinationer indeholdende ombitasvir/paritaprevir/ritonavir

• Medicinske komorbiditeter:

  • 21-hydroxylase-mangel, medfødt binyrehyperplasi
  • Ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom
  • Ubehandlet hyperprolaktinæmi
  • Type 1 eller 2 diabetes mellitus
  • Ukontrolleret leversygdom
  • Ukontrolleret nyresygdom
  • Aktuelt alkoholmisbrug
  • Hypertension ≥ 140 mm Hg gennemsnitlig systolisk eller ≥ 90 mm Hg gennemsnitlig diastolisk hos kvinder, der bruger antihypertensiv medicin
  • Hypertension ≥ 150 mm Hg gennemsnitlig systolisk eller ≥ 100 mm Hg gennemsnitlig diastolisk hos kvinder, der ikke bruger antihypertensiv medicin
  • Anamnese med eller nuværende gynækologisk cancer
  • Triglycerider >=250 mg/dL
  • Nuværende brug af lipidsænkende eller vægttabsmidler
  • Deltagelse i enhver undersøgelse af et forsøgslægemiddel eller -udstyr eller biologisk middel inden for 30 dage
  • Mistænkt binyre- eller ovarietumor, der udskiller androgener
  • Mistænkt Cushings syndrom
  • Fedmekirurgi inden for 12 måneder
  • Andre medicinske betænkeligheder, som efter investigatorens vurdering kan kompromittere deltagerens sikkerhed eller forvirre pålideligheden af ​​overholdelse og information erhvervet i denne undersøgelse