¿El parto vaginal de anticonceptivos hormonales combinados afecta el riesgo de síndrome metabólico en mujeres con sobrepeso u obesas con SOP? (RING-PCOS)

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de SOP según los criterios de Rotterdam, con al menos 2 de 3 de los siguientes criterios: oligomenorrea (≤8 períodos por año), hiperandrogenismo clínico o bioquímico y ovarios poliquísticos en la ecografía
• Índice de masa corporal ≥25 y ≤45 kg/m2
• En buen estado de salud general según el criterio de los investigadores
• Dispuesta a evitar el embarazo durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

• Embarazo actual o deseo de embarazo durante el curso de estudio
• Lactancia actual
• Embarazo en el segundo trimestre dentro de las cuatro semanas anteriores al inicio de NuvaRing o embarazo en el tercer trimestre dentro de los 6 meses previos al inicio de NuvaRing
• Uso de anticonceptivos hormonales dentro de las cuatro semanas anteriores al inicio de NuvaRing
• Diagnóstico del síndrome metabólico. El síndrome metabólico se definirá de acuerdo con el Panel de Tratamiento para Adultos III actualizado como 3 o más de los siguientes criterios: presión arterial ≥130/85 mm Hg, circunferencia de la cintura >35 pulgadas, glucosa en ayunas ≥110 mg/dL, TG ≥150 mg/ dL, HDL-C

• Contraindicaciones para el uso de NuvaRing:

  • Edad ≥ 35 años más consumo de tabaco
  • Trombosis venosa profunda actual o pasada o embolia pulmonar
  • Enfermedad cerebrovascular
  • Enfermedad de la arteria coronaria
  • Enfermedades trombogénicas valvulares o del ritmo del corazón (como endocarditis bacteriana subaguda con enfermedad valvular o fibrilación auricular)
  • Coagulopatía hereditaria o adquirida
  • Cefaleas con síntomas neurológicos focales o migrañas con aura
  • Edad ≥ 35 más cualquier dolor de cabeza por migraña
  • Tumores hepáticos, benignos o malignos
  • Sangrado uterino anormal no diagnosticado
  • Cáncer de mama actual o pasado u otro cáncer sensible al estrógeno o la progestina
  • Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de NuvaRing
  • Uso de combinaciones de medicamentos contra la hepatitis C que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir

• Comorbilidades médicas:

  • Deficiencia de 21-hidroxilasa, hiperplasia suprarrenal congénita
  • Enfermedad tiroidea no tratada
  • Hiperprolactinemia no tratada
  • Diabetes mellitus tipo 1 o 2
  • Enfermedad hepática no controlada
  • Enfermedad renal no controlada
  • Abuso de alcohol actual
  • Hipertensión sistólica promedio ≥ 140 mm Hg o diastólica promedio ≥ 90 mm Hg en mujeres que usan medicamentos antihipertensivos
  • Hipertensión sistólica promedio ≥ 150 mm Hg o diastólica promedio ≥ 100 mm Hg en mujeres que no usan medicación antihipertensiva
  • Antecedentes o cáncer ginecológico actual
  • Triglicéridos >=250 mg/dL
  • Uso actual de agentes hipolipemiantes o adelgazantes
  • Participación en cualquier estudio de un fármaco o dispositivo en investigación o agente biológico dentro de los 30 días
  • Sospecha de tumor suprarrenal u ovárico que secreta andrógenos
  • Sospecha de síndrome de Cushing
  • Cirugía bariátrica dentro de los 12 meses
  • Otras preocupaciones médicas que, a juicio del investigador, puedan comprometer la seguridad del participante o confundir la confiabilidad del cumplimiento y la información adquirida en este estudio.