A kombinált hormonális fogamzásgátlás hüvelyi beadása befolyásolja-e a metabolikus szindróma kockázatát túlsúlyos/elhízott PCOS-ben szenvedő nőknél (RING-PCOS)

Bevételi kritériumok:

• PCOS diagnosztizálása a rotterdami kritériumok szerint, a következő kritériumok közül legalább kettővel: oligomenorrhoea (≤ 8 időszak évente), klinikai vagy biokémiai hiperandrogenizmus és policisztás petefészek ultrahangon
• Testtömegindex ≥25 és ≤45 kg/m2
• A vizsgálók belátása szerint jó általános egészségi állapotban
• Hajlandó elkerülni a terhességet a vizsgálat idejére

Kizárási kritériumok:

• Jelenlegi terhesség vagy terhességi vágy a tanulmányok során
• Jelenlegi szoptatás
• terhesség második trimeszterében a NuvaRing-kezelés megkezdése előtti négy héten belül, vagy harmadik trimeszterben a NuvaRing-kezelés megkezdése előtti 6 hónapon belül
• Hormonális fogamzásgátlás alkalmazása a NuvaRing kezelésének megkezdése előtt négy héten belül
• A metabolikus szindróma diagnózisa. A metabolikus szindróma a frissített III. Felnőttkezelési Panel szerint a következő kritériumok közül 3 vagy több szerint kerül meghatározásra: vérnyomás ≥130/85 Hgmm, derékbőség >35 hüvelyk, éhomi glükóz ≥110 mg/dl, TG ≥150 mg/ dL, HDL-C

• A NuvaRing használatának ellenjavallatai:

  • Életkor ≥ 35 év plusz dohányzás
  • Jelenlegi vagy múltbeli mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia
  • Cerebrovaszkuláris betegség
  • A koszorúér-betegség
  • A szív trombogén billentyű- vagy ritmusbetegségei (például szubakut bakteriális endocarditis billentyűbetegséggel vagy pitvarfibrilláció)
  • Öröklött vagy szerzett koagulopátia
  • Fokális neurológiai tünetekkel járó fejfájás vagy aurával járó migrénes fejfájás
  • Életkor ≥ 35 év plusz bármilyen migrénes fejfájás
  • Májdaganatok, jó- vagy rosszindulatúak
  • Nem diagnosztizált kóros méhvérzés
  • Jelenlegi vagy korábbi mellrák vagy más ösztrogén- vagy progesztinérzékeny rák
  • A NuvaRing bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység
  • Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir tartalmú hepatitis C gyógyszerkombinációk alkalmazása

• Orvosi társbetegségek:

  • 21-hidroxiláz-hiány, veleszületett mellékvese hiperplázia
  • Kezeletlen pajzsmirigy betegség
  • Kezeletlen hiperprolaktinémia
  • 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus
  • Kontrollálatlan májbetegség
  • Kontrollálatlan vesebetegség
  • Jelenlegi alkoholfogyasztás
  • ≥ 140 Hgmm átlagos szisztolés vagy ≥ 90 Hgmm átlagos diasztolés magas vérnyomás vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedő nőknél
  • ≥ 150 Hgmm átlagos szisztolés vagy ≥ 100 Hgmm átlagos diasztolés magas vérnyomás vérnyomáscsökkentő gyógyszert nem szedő nőknél
  • Előzményben vagy jelenlegi nőgyógyászati ​​rák
  • Trigliceridek >=250 mg/dl
  • Lipidcsökkentő vagy súlycsökkentő szerek jelenlegi használata
  • Részvétel egy vizsgálati gyógyszerrel, eszközzel vagy biológiai szerrel kapcsolatos bármely vizsgálatban 30 napon belül
  • Feltehetően androgéneket termelő mellékvese- vagy petefészekdaganat
  • Cushing-szindróma gyanúja
  • Bariatric műtét 12 hónapon belül
  • Egyéb orvosi aggályok, amelyek a vizsgáló megítélése szerint veszélyeztethetik a résztvevő biztonságát, vagy megzavarhatják a megfelelőség és a jelen vizsgálat során szerzett információk megbízhatóságát