Påverkar vaginal förlossning av kombinerad hormonell preventivmedel risken för metabolt syndrom hos överviktiga/fetma kvinnor med PCOS (RING-PCOS)

Inklusionskriterier:

• Diagnos av PCOS enligt Rotterdamkriterier, med minst 2 av 3 av följande kriterier: oligomenorré (≤8 perioder per år), klinisk eller biokemisk hyperandrogenism och polycystiska äggstockar på ultraljud
• Kroppsmassaindex ≥25 och ≤45 kg/m2
• Vid god allmän hälsa enligt utredarnas gottfinnande
• Vill undvika graviditet under hela studien

Exklusions kriterier:

• Aktuell graviditet eller önskan om graviditet under studietiden
• Aktuell amning
• Graviditet under andra trimestern inom fyra veckor före påbörjad NuvaRing eller graviditet i tredje trimestern inom 6 månader före påbörjande av NuvaRing
• Användning av hormonellt preventivmedel inom fyra veckor före start av NuvaRing
• Diagnos av metabolt syndrom. Metaboliskt syndrom kommer att definieras enligt den uppdaterade vuxenbehandlingspanel III som 3 eller fler av följande kriterier: blodtryck ≥130/85 mm Hg, midjemått >35 tum, fasteglukos ≥110 mg/dL, TG ≥150 mg/ dL, HDL-C

• Kontraindikationer för användning av NuvaRing:

  • Ålder ≥ 35 plus tobaksbruk
  • Pågående eller tidigare djup ventrombos eller lungemboli
  • Cerebrovaskulär sjukdom
  • Kranskärlssjukdom
  • Trombogena valvulära eller rytmiska sjukdomar i hjärtat (som subakut bakteriell endokardit med klaffsjukdom eller förmaksflimmer)
  • Ärftlig eller förvärvad koagulopati
  • Huvudvärk med fokala neurologiska symtom eller migränhuvudvärk med aura
  • Ålder ≥ 35 plus eventuell migränhuvudvärk
  • Levertumörer, godartade eller maligna
  • Odiagnostiserad onormal livmoderblödning
  • Nuvarande eller tidigare bröstcancer eller annan östrogen- eller gestagenkänslig cancer
  • Överkänslighet mot någon av komponenterna i NuvaRing
  • Användning av hepatit C-läkemedelskombinationer som innehåller ombitasvir/paritaprevir/ritonavir

• Medicinska komorbiditeter:

  • 21-hydroxylasbrist, medfödd binjurehyperplasi
  • Obehandlad sköldkörtelsjukdom
  • Obehandlad hyperprolaktinemi
  • Typ 1 eller 2 diabetes mellitus
  • Okontrollerad leversjukdom
  • Okontrollerad njursjukdom
  • Aktuellt alkoholmissbruk
  • Hypertoni ≥ 140 mm Hg genomsnittlig systolisk eller ≥ 90 mm Hg genomsnittlig diastolisk hos kvinnor som använder antihypertensiv medicin
  • Hypertoni ≥ 150 mm Hg genomsnittlig systolisk eller ≥ 100 mm Hg genomsnittlig diastolisk hos kvinnor som inte använder antihypertensiv medicin
  • Historik av eller aktuell gynekologisk cancer
  • Triglycerider >=250 mg/dL
  • Nuvarande användning av lipidsänkande eller viktminskningsmedel
  • Deltagande i någon studie av ett prövningsläkemedel eller enhet eller biologiskt medel inom 30 dagar
  • Misstänkt binjure- eller äggstockstumör som utsöndrar androgener
  • Misstänkt Cushings syndrom
  • Bariatrisk kirurgi inom 12 månader
  • Andra medicinska problem som enligt utredarens bedömning kan äventyra deltagarens säkerhet eller förvirra tillförlitligheten av efterlevnad och information som förvärvats i denna studie