A entrega vaginal de contracepção hormonal combinada afeta o risco de síndrome metabólica em mulheres com sobrepeso/obesas com SOP (RING-PCOS)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de SOP de acordo com os critérios de Rotterdam, com pelo menos 2 de 3 dos seguintes critérios: oligomenorréia (≤8 períodos por ano), hiperandrogenismo clínico ou bioquímico e ovários policísticos na ultrassonografia
• Índice de massa corporal ≥25 e ≤45 kg/m2
• Em boa saúde geral, de acordo com o critério dos investigadores
• Disposto a evitar a gravidez durante o estudo

Critério de exclusão:

• Gravidez atual ou desejo de gravidez durante o curso
• amamentação atual
• Gravidez no segundo trimestre dentro de quatro semanas antes do início do NuvaRing ou gravidez no terceiro trimestre dentro de 6 meses antes do início do NuvaRing
• Uso de contracepção hormonal dentro de quatro semanas antes do início de NuvaRing
• Diagnóstico da síndrome metabólica. A síndrome metabólica será definida de acordo com o Adult Treatment Panel III atualizado como 3 ou mais dos seguintes critérios: pressão arterial ≥130/85 mm Hg, circunferência da cintura >35 polegadas, glicose em jejum ≥110 mg/dL, TG ≥150 mg/ dL, HDL-C

• Contra-indicações ao uso de NuvaRing:

  • Idade ≥ 35 anos mais tabagismo
  • Trombose venosa profunda atual ou passada ou embolia pulmonar
  • Doença cerebrovascular
  • Doença arterial coronária
  • Doenças valvares ou rítmicas trombogênicas do coração (como endocardite bacteriana subaguda com doença valvular ou fibrilação atrial)
  • Coagulopatia hereditária ou adquirida
  • Cefaleias com sintomas neurológicos focais ou enxaquecas com aura
  • Idade ≥ 35 mais qualquer enxaqueca
  • Tumores hepáticos, benignos ou malignos
  • Sangramento uterino anormal não diagnosticado
  • Câncer de mama atual ou passado ou outro câncer sensível a estrogênio ou progestágeno
  • Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes de NuvaRing
  • Uso de combinações de medicamentos para hepatite C contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir

• Comorbidades médicas:

  • Deficiência de 21-hidroxilase, hiperplasia adrenal congênita
  • Doença da tireoide não tratada
  • Hiperprolactinemia não tratada
  • Diabetes melito tipo 1 ou 2
  • Doença hepática descontrolada
  • Doença renal descontrolada
  • Abuso de álcool atual
  • Hipertensão ≥ 140 mm Hg sistólica média ou ≥ 90 mm Hg diastólica média em mulheres em uso de medicação anti-hipertensiva
  • Hipertensão ≥ 150 mm Hg sistólica média ou ≥ 100 mm Hg diastólica média em mulheres que não usam medicação anti-hipertensiva
  • História ou câncer ginecológico atual
  • Triglicerídeos >=250 mg/dL
  • Uso atual de agentes hipolipemiantes ou de perda de peso
  • Participação em qualquer estudo de um medicamento ou dispositivo experimental ou agente biológico dentro de 30 dias
  • Suspeita de tumor adrenal ou ovariano secretor de andrógenos
  • Suspeita de síndrome de Cushing
  • Cirurgia bariátrica em 12 meses
  • Outras preocupações médicas que, no julgamento do investigador, possam comprometer a segurança do participante ou confundir a confiabilidade da adesão e das informações adquiridas neste estudo