Влияет ли вагинальное введение комбинированной гормональной контрацепции на риск метаболического синдрома у женщин с избыточным весом/ожирением и СПКЯ (RING-PCOS)

Критерии включения:

• Диагноз СПКЯ в соответствии с Роттердамскими критериями при наличии не менее 2 из 3 следующих критериев: олигоменорея (≤8 периодов в год), клиническая или биохимическая гиперандрогения, поликистоз яичников на УЗИ
• Индекс массы тела ≥25 и ≤45 кг/м2
• В хорошем общем состоянии по усмотрению следователей
• Желание избежать беременности на время исследования

Критерий исключения:

• Текущая беременность или желание забеременеть во время обучения
• Текущее грудное вскармливание
• Беременность во втором триместре в течение четырех недель до начала лечения НоваРинг или беременность в третьем триместре в течение 6 месяцев до начала лечения НоваРинг
• Использование гормональной контрацепции в течение четырех недель до начала применения НоваРинг.
• Диагностика метаболического синдрома. Метаболический синдром будет определяться в соответствии с обновленной панелью лечения взрослых III как 3 или более из следующих критериев: артериальное давление ≥130/85 мм рт.ст., окружность талии >35 дюймов, уровень глюкозы натощак ≥110 мг/дл, ТГ ≥150 мг/дл. дл, ЛПВП-Х

• Противопоказания к применению НоваРинг:

  • Возраст ≥ 35 лет плюс употребление табака
  • Текущий или прошлый тромбоз глубоких вен или легочная эмболия
  • Цереброваскулярная болезнь
  • Ишемическая болезнь сердца
  • Тромбогенные заболевания клапанов или нарушений ритма сердца (например, подострый бактериальный эндокардит с поражением клапанов или фибрилляцией предсердий)
  • Наследственная или приобретенная коагулопатия
  • Головные боли с очаговой неврологической симптоматикой или мигренозные головные боли с аурой
  • Возраст ≥ 35 лет плюс мигренозные головные боли
  • Опухоли печени, доброкачественные или злокачественные
  • Недиагностированное аномальное маточное кровотечение
  • Текущий или перенесенный рак молочной железы или другой рак, чувствительный к эстрогену или прогестину.
  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов НоваРинг.
  • Использование комбинаций препаратов против гепатита С, содержащих омбитасвир/паритапревир/ритонавир

• Медицинские сопутствующие заболевания:

  • Дефицит 21-гидроксилазы, врожденная гиперплазия надпочечников
  • Нелеченое заболевание щитовидной железы
  • Нелеченная гиперпролактинемия
  • Сахарный диабет 1 или 2 типа
  • Неконтролируемое заболевание печени
  • Неконтролируемое заболевание почек
  • Текущее злоупотребление алкоголем
  • Гипертензия ≥ 140 мм рт. ст. среднее систолическое или ≥ 90 мм рт. ст. среднее диастолическое у женщин, принимающих антигипертензивные препараты
  • Гипертензия ≥ 150 мм рт. ст. среднее систолическое или ≥ 100 мм рт. ст. среднее диастолическое у женщин, не принимающих антигипертензивные препараты
  • История или текущий гинекологический рак
  • Триглицериды >=250 мг/дл
  • Текущее использование гиполипидемических средств или средств для похудения
  • Участие в любом исследовании исследуемого препарата, устройства или биологического агента в течение 30 дней.
  • Подозрение на опухоль надпочечников или яичников, секретирующую андрогены
  • Подозрение на синдром Кушинга
  • Бариатрическая хирургия в течение 12 месяцев
  • Другие медицинские проблемы, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность участника или поставить под сомнение надежность соблюдения и информацию, полученную в этом исследовании.